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醫療器材
申請初篩/再篩需要到另外的單一窗口申請嗎?
更新日期:2018-05-18 | 點閱次數 : 1357 次
初篩及再篩的送件方式仍維持不變,廠商仍可選擇臨櫃送件或郵寄送件的方式申辦。
若還有副審IRB尚未完成新案審查,可以申請結案嗎?
【藥理/毒理】對於新成分新藥申請上市許可,在何種情形下,需檢附致癌性試驗的完整報告
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