已取得醫材GMP，是否仍須申請醫材GDP檢查?
更新日期：2022-04-13 | 點閱次數 : 1351 次
依《醫療器材管理法》第24條規定，經中央主管機關公告之醫療器材及其販賣業者，應建立醫療器材優良運銷系統。另同法第14條規定，申請登記為醫療器材製造業者，得兼營其已完成登錄或經核准之自製醫療器材之批發、零售、輸出、租賃、維修或其自用原料輸入之業務，免請領醫療器材販賣業許可執照。故以已取得GMP之醫療器材業者；若未持有醫療器材販賣業許可執照，無須申請GDP，惟GMP廠可自願提出符合GDP申請。
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