GDP交付申請資料中之品質手冊、文件總覽表、程序文件,其範圍須要檢附委託業者的文件嗎?
更新日期:2022-04-13 | 點閱次數 : 840 次
品質手冊、文件總覽表、程序文件應由申請之醫療器材商出具,無須檢附受委託方之品質手冊、文件程序文件。惟受委託業者之程序,應由委託方確認程序是否符合受託之內容。
|
提供有關藥品、醫療器材、諮詢輔導、醫療科技評估、國際合作等常見問題。
品質手冊、文件總覽表、程序文件應由申請之醫療器材商出具,無須檢附受委託方之品質手冊、文件程序文件。惟受委託業者之程序,應由委託方確認程序是否符合受託之內容。
|