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醫療器材

GDP交付申請資料中之品質手冊、文件總覽表、程序文件,其範圍須要檢附委託業者的文件嗎?

更新日期:2022-04-13  |  點閱次數 : 840 次 

品質手冊、文件總覽表、程序文件應由申請之醫療器材商出具,無須檢附受委託方之品質手冊、文件程序文件。惟受委託業者之程序,應由委託方確認程序是否符合受託之內容。

 


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