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醫療器材

請問GMP與GDP的管理代表是否可為同一人?年度管理審查會議是否可以合併執行?

更新日期:2022-04-13  |  點閱次數 : 517 次 

同時持有醫療器材販賣業及製造業許可執照者,GMP與GDP的管理代表可以為同一人,管理審查會議也可合併執行,惟適用之法規不同,故GMP與GDP管理代表職責及管理審查會議之內容仍有不同之處,故應注意皆須符合相關規範。

 


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