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醫療器材

產品登錄需填列那些資料?

更新日期:2022-04-13  |  點閱次數 : 431 次 

依據《醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則》第20條,須包含:中英文品名、醫療器材商名稱、製造業者名稱及地址、醫療器材分類品項名稱及代碼、醫療器材之滅菌狀態及製造業者符合醫療器材品質管理系統準則之情形。

 


上一筆 我在醫療器材管理法上路前已取得產品許可證,但此產品屬於須登錄之品項;新法上路...
下一筆 產品登錄資訊可變更內容為何?...