產品登錄資訊可變更內容為何?
更新日期:2022-04-13 | 點閱次數 : 762 次
依《醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則》第21條,可變更事項包含原登錄之中英文品名、醫療器材商名稱(醫療器材商名稱之變更,以未涉及權利移轉者為限)、製造業者名稱及地址醫療器材之滅菌狀態及製造業者符合醫療器材品質管理系統準則之情形,非屬前述事項之更動,應重新辦理產品登錄。
※ 登錄制度不同於查驗登記,將不再有移轉之變更。
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依《醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則》第21條,可變更事項包含原登錄之中英文品名、醫療器材商名稱(醫療器材商名稱之變更,以未涉及權利移轉者為限)、製造業者名稱及地址醫療器材之滅菌狀態及製造業者符合醫療器材品質管理系統準則之情形,非屬前述事項之更動,應重新辦理產品登錄。
※ 登錄制度不同於查驗登記,將不再有移轉之變更。
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