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醫療器材

一般說明書、標籤注意事項有哪些?

更新日期:2022-06-24  |  點閱次數 : 1260 次 

有關說明書、標籤注意事項,可參考TFDA公告之「醫療器材中文說明書編寫原則」、「家用醫療器材中文說明書編寫原則」及「特定醫療器材之標籤、說明書或包裝應加註警語及注意事項」。


上一筆 我的產品和眼科有關,自行評估應該屬低風險產品,但無法在M大類找到合適的分類分級...
下一筆 成品於使用前須進行調製時,是否應於臨床試驗申請案中檢附成品之使用中安定性(in-...