第二、三等級輸入醫材同一產品不同品名許可證申請文件中，出產國之許可製售證明應如何刊載，是否還須檢附其他文件？
更新日期：2022-03-29 | 點閱次數 : 473 次
請依「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」附表二之規定，製售證明應能並列出原核准品名與新申請品名等資訊，可供辨認確為同一產品，原廠並應出具說明函，說明新申請產品與原核准之產品係相同產品，並註明原核准之醫療器材許可證字號。
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