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醫療器材

本公司原設址於○○市○○區某A路,因市政府整編新地址為某B路○段,是否須辦理變更醫療器材許可證為新址?另是否須繳費?

更新日期:2022-03-29  |  點閱次數 : 116 次 

如您所指公司係為「醫療器材商」,除醫療器材許可證因特殊情況刊載醫療器材商地址 (如:為102年1月31日前經衛生福利部核准發證,涉及委託製造者),醫療器材商地址搬遷,該許可證須依「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」之規定辦理製造業者變更,俾憑更新醫療器材許可證相關資料庫。

如您所指公司係為「製造業者」,請依「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」規定檢附資料及規費,向本署申請醫療器材許可證製造業者地址變更。

 


上一筆 若原本的IRB對IB及CRF的變更案是備查不需收費,現在是否依共識會決議,全改成行政變更且
下一筆 【統計】樞紐性試驗報告審查重點為何?