FAQ

提供有關藥品、醫療器材、諮詢輔導、醫療科技評估、國際合作等常見問題。

藥品審查

原料藥查驗登記暨原料藥主檔案RTF中,查檢表四所適用之原料藥範圍為何?

更新日期:2021-11-17  |  點閱次數 : 1037 次 

依104年2月24日部授食字第1031413543號公告,除了無菌、生物性、發酵或植物性來源之原料藥外,適用於有EDQM核發之原料藥CEP/COS證書者。

 

(English)


上一筆 原料藥查驗登記暨原料藥主檔案RTF中,須至少提供哪些起始物資料?...
下一筆 學名藥RTF查檢表原料藥附件五之項目3說明:「應檢附原料藥反應步驟及流程圖、檢驗...