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藥品審查

關於學名藥RTF查檢表CMC製劑項目11,若成品製程使用水為溶劑,且水不會殘留於最終成品,是否仍須提供其檢驗結果?

更新日期:2021-11-17  |  點閱次數 : 1090 次 

是,不殘留於最終成品之溶劑,仍須提供其檢驗結果,且原則上應為代表性批次成品所用者。

 

(English)


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