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藥品審查
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學名藥RTF查檢表CMC製劑項目4說明：「須提供所有CTD模組三之成品章節」，若該章節不適用，能否直接刪除？

更新日期：2021-11-17  |  點閱次數 : 660 次 

否。對於無須檢附資料之CTD格式項目，仍應保留該章節，並註明為「無須檢附」或「不適用」等，或可於目錄中該節點處註明之。

 

(English)

 


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