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藥品審查
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【行政】若一種原料藥有兩個以上製造廠來源，可否在同一案件申請DMF？或需分案申請？

更新日期：2020-07-22  |  點閱次數 : 2781 次 

請分案申請。國內是以一個原料藥品項一個製造廠核發一張DMF核備函。意即ㄧ張DMF核備函僅載明一家製造廠。不同製造廠製得之原料藥，應分案申請。

 

(English)


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