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【化學製造管制】當原料藥製程僅使用ICH Q3C規範之Class 3溶劑，殘餘溶劑是否可使用非專一性之方法 (如loss on drying) 管控？

更新日期：2020-07-23  |  點閱次數 : 3473 次 

可以，若原料藥僅殘留Class 3溶劑，可使用非專一性方法 (如loss on drying) 檢測。

 

(English)


上一筆 【化學製造管制】原料藥製程中使用之溶劑，且該溶劑可能殘留ICH Q3C之class 1溶劑...
下一筆 【化學製造管制】當原料藥製程僅使用Class 3溶劑，且loss on drying (LOD) 結果大...

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