FAQ

提供有關藥品、醫療器材、諮詢輔導、醫療科技評估、國際合作等常見問題。

醫療器材
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編號 FAQ類別 法規標題
  41   醫材優良運銷  

請問GDP條文中提及之「建議性通告」是什麼意思?

 
  42   醫材登錄及年度申報  

登錄與年度申報訂定之內容重點為何?其訂定依據?

 
  43   醫材登錄及年度申報  

如何查知自己的產品可否辦理登錄?我可以自行選擇改為申請許可證嗎?

 
  44   醫材登錄及年度申報  

我在醫療器材管理法上路前已取得產品許可證,但此產品屬於須登錄之品項;新法上路後,我需要在多久內去做登錄及年度申報呢?許可證須要繳回嗎?

 
  45   醫材登錄及年度申報  

產品登錄需填列那些資料?

 
  46   醫材登錄及年度申報  

產品登錄資訊可變更內容為何?

 
  47   醫材登錄及年度申報  

產品年度申報如何進行?登錄效期計算方式為何?

 
  48   醫材登錄及年度申報  

醫療器材登錄、登錄變更及年度申報辦理費用為何?

 
  49   醫材登錄及年度申報  

完成登錄之品項如因外銷需求,可以向食藥署申請製售證明嗎?

 
  50   醫材其他  

輸入產地為中國之醫療器材要求?

 
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