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FAQ類別 | |
法規標題 |  |
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| 41 | 醫材優良運銷 | 依《醫療器材優良運銷準則》第16條，「販賣業者應規劃供應商之監控及再評估機制，管控產品應符合採購要求，並作為再評估之參考」。請問再評估之執行頻率?評估的資料有何要求? |
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| 42 | 醫材優良運銷 | 《醫療器材優良運銷準則》第23條提及，「販賣業者應依本法第四十八條、第四十九條及第五十八條有關不良事件通報、回收及建議性通告發布之規定辦理，並訂定其程序，並應每年評估醫療器材回收作業之有效性。」請問每年評估醫療器材回收作業之有效性的實際做法? |
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| 43 | 醫材優良運銷 | 請問GDP條文中提及之「建議性通告」是什麼意思? |
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| 44 | 醫材登錄及年度申報 | 登錄與年度申報訂定之內容重點為何？其訂定依據？ |
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| 45 | 醫材登錄及年度申報 | 如何查知自己的產品可否辦理登錄？我可以自行選擇改為申請許可證嗎？ |
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| 46 | 醫材登錄及年度申報 | 我在醫療器材管理法上路前已取得產品許可證，但此產品屬於須登錄之品項；新法上路後，我需要在多久內去做登錄及年度申報呢？許可證須要繳回嗎？ |
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| 47 | 醫材登錄及年度申報 | 產品登錄需填列那些資料？ |
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| 48 | 醫材登錄及年度申報 | 產品登錄資訊可變更內容為何？ |
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| 49 | 醫材登錄及年度申報 | 產品年度申報如何進行？登錄效期計算方式為何？ |
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| 50 | 醫材登錄及年度申報 | 醫療器材登錄、登錄變更及年度申報辦理費用為何？ |
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