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FAQ類別 | ![]() |
法規標題 | ![]() |
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41 | 醫材優良運銷 | 依《醫療器材優良運銷準則》第16條,「販賣業者應規劃供應商之監控及再評估機制,管控產品應符合採購要求,並作為再評估之參考」。請問再評估之執行頻率?評估的資料有何要求? |
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42 | 醫材優良運銷 | 《醫療器材優良運銷準則》第23條提及,「販賣業者應依本法第四十八條、第四十九條及第五十八條有關不良事件通報、回收及建議性通告發布之規定辦理,並訂定其程序,並應每年評估醫療器材回收作業之有效性。」請問每年評估醫療器材回收作業之有效性的實際做法? |
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43 | 醫材優良運銷 | 請問GDP條文中提及之「建議性通告」是什麼意思? |
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44 | 醫材登錄及年度申報 | 登錄與年度申報訂定之內容重點為何?其訂定依據? |
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45 | 醫材登錄及年度申報 | 如何查知自己的產品可否辦理登錄?我可以自行選擇改為申請許可證嗎? |
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46 | 醫材登錄及年度申報 | 我在醫療器材管理法上路前已取得產品許可證,但此產品屬於須登錄之品項;新法上路後,我需要在多久內去做登錄及年度申報呢?許可證須要繳回嗎? |
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47 | 醫材登錄及年度申報 | 產品登錄需填列那些資料? |
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48 | 醫材登錄及年度申報 | 產品登錄資訊可變更內容為何? |
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49 | 醫材登錄及年度申報 | 產品年度申報如何進行?登錄效期計算方式為何? |
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50 | 醫材登錄及年度申報 | 醫療器材登錄、登錄變更及年度申報辦理費用為何? |
FAQ
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