 |
編號 |  |
FAQ類別 | |
法規標題 |  |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 91 | 醫材製售證明 | 什麼是製售證明？ |
||||
| 92 | 醫材製售證明 | 若查驗登記產品涉及委託製造，製售證明應如何開立？ |
||||
| 93 | 醫材製售證明 | 製售證明常見缺失? |
||||
| 94 | 醫材製售證明 | 請問大陸地區製售證明由誰開立以及其驗證單位為何？ |
||||
| 95 | 醫材製售證明 | 產品在當地不屬醫療器材，無法拿到衛生主管機關出具之製售證明? |
||||
| 96 | 醫材製售證明 | 本公司的許可證字號為「衛署醫器製字第000000號」，在申請製售證明時，食品藥物管理署網頁上的製售證明書稿許可證字號為「衛部醫器製字第000000號」，我可以自己更正製售證明書稿許可證字號的中英文嗎? |
||||
| 97 | 醫材說明書、標籤、包裝外盒 | 輸入醫療器材許可證之說明書核定原則、核定範圍及後續變更處理原則為何? |
||||
| 98 | 醫材說明書、標籤、包裝外盒 | 我們收到貴署寄來醫療器材查驗登記案的公文通知領證，但我們公司對於貴署修改後核定草本內容（如品名、說明書和標籤等）有意見，要如何處理? |
||||
| 99 | 醫材說明書、標籤、包裝外盒 | 什麼情況下不需要申請說明書、標籤、外包裝的變更? |
||||
| 100 | 醫材說明書、標籤、包裝外盒 | 第一等級醫材在辦理查驗登記時沒有核定標籤，請問批號和製造日期以及有效期限可以擇一嗎? |
FAQ
提供有關藥品、醫療器材、諮詢輔導、醫療科技評估、國際合作等常見問題。
地址：台北市南港區11557忠孝東路六段465號3樓 3F.,No.465, Sec.6, Zhongxiao E. Rd., Taipei 11557, Taiwan. R.O.C.
電話：886-2-8170-6000（總機服務時間：人事行政總處公告上班日8:30-12:30 ，13:30-17:30）
傳真：886-2-8170-6001、886-2-8170-6002