FAQ

提供有關藥品、醫療器材、諮詢輔導、醫療科技評估、國際合作等常見問題。

藥品審查
藥品臨床試驗
編號 FAQ類別 法規標題
  31   藥品臨床試驗  

【行政/法規】已上市藥品申請學術研究用之臨床試驗,是否須送審?

 
  32   藥品臨床試驗  

【行政/法規】於TFDA申請IND時,若已拿到USFDA的IND核准證明可否使TFDA的IND申請直接通過?或是有任何快速審查IND的審查程序嗎?

 
  33   藥品臨床試驗  

【行政/法規】國外公司擬於臺灣執行臨床試驗,應如何申請?

 
  34   藥品臨床試驗  

【行政/法規】申請藥品臨床試驗須同時經TFDA及醫院IRB之核准,需等醫院IRB核准後才可向TFDA申請IND嗎?

 
  35   藥品臨床試驗  

【行政/法規】臨床試驗案申請規費?

 
  36   藥品臨床試驗  

【行政/法規】目前申請床試驗申請案須檢附資料幾份?

 
  37   藥品臨床試驗  

【行政/法規】目前申請藥品臨床試驗申請案約須幾天時間?

 
  38   藥品臨床試驗  

【行政/法規】國內申請藥品臨床試驗申請程序為何?應檢附的資料有哪些?

 
  39   藥品臨床試驗  

【行政/法規】人類細胞治療產品申請臨床試驗程序為何?

 
  40   藥品臨床試驗  

【行政/法規】申請臨床試驗案時,有關製造與管制(CMC)、藥毒理、藥動及臨床部份等技術性資料,應提供那些資料?

 
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