FAQ

提供有關藥品、醫療器材、諮詢輔導、醫療科技評估、國際合作等常見問題。

藥品審查
藥品臨床試驗
編號 FAQ類別 法規標題
  21   藥品臨床試驗  

【臨床】臨床試驗案於何種情況下,需請廠商補件提供臨床部分的資料?

 
  22   藥品臨床試驗  

【臨床】臨床試驗案之「受試者同意書」審查重點為何?

 
  23   藥品臨床試驗  

【統計】臨床試驗案之統計審查重點為何?

 
  24   藥品臨床試驗  

【統計】臨床試驗案中統計試驗設計之審查重點為何?

 
  25   藥品臨床試驗  

【統計】臨床試驗案中關於療效及安全分析群體之統計審查重點為何?

 
  26   藥品臨床試驗  

【統計】臨床試驗案統計缺失(missing)資料處理方法之審查重點為何?

 
  27   藥品臨床試驗  

【統計】臨床試驗案統計分析方法之審查重點為何?

 
  28   藥品臨床試驗  

【統計】臨床試驗案期間分析之統計審查重點為何?

 
  29   藥品臨床試驗  

【統計】臨床試驗案中統計樣本數的估計之審查重點為何?

 
  30   藥品臨床試驗  

【統計】IND變更案於何種情況下,廠商須提供試驗目前執行的進度?

 
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