FAQ

提供有關藥品、醫療器材、諮詢輔導、醫療科技評估、國際合作等常見問題。

藥品審查
藥品臨床試驗
編號 FAQ類別 法規標題
  11   藥品臨床試驗  

【行政/法規】臨床試驗申請者資格為何?

 
  12   藥品臨床試驗  

【BIO】自體細胞治療產品之細胞數有限,對於外來病毒測試是否可於捐贈者檢驗時執行?

 
  13   藥品臨床試驗  

【臨床】臨床試驗計畫書應載明哪些事項?

 
  14   藥品臨床試驗  

【臨床】臨床試驗案之「臨床受試者納入及排除條件 」之審查重點為何?

 
  15   藥品臨床試驗  

【臨床】臨床試驗案之「受試者安全之考量及維護」臨床審查重點為何?

 
  16   藥品臨床試驗  

【臨床】臨床試驗案之「臨床劑量之選用 」之審查重點為何?

 
  17   藥品臨床試驗  

【臨床】臨床試驗案之「治療期間、觀察期及訪視時點」審查重點為何?

 
  18   藥品臨床試驗  

【臨床】臨床試驗案之「療效指標」如何選擇 ?

 
  19   藥品臨床試驗  

【臨床】臨床試驗案之「併用藥品限制」之審查重點為何?

 
  20   藥品臨床試驗  

【臨床】臨床試驗案之「其他研究(PK/PD;PG Study)」及「延伸性試驗」之臨床審查重點為何?

 
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