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編號 |  |
FAQ類別 | |
法規標題 |  |
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| 81 | 學名藥 | 【藥動/藥效】當藥品之高低劑量以溶離率曲線比對試驗取代BE試驗時，應置於CTD哪一個章節中？ |
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| 82 | 學名藥 | 【藥動/藥效】溶離率曲線比對試驗之分析方法的確效資料應於何章節段落呈現？ |
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| 83 | 學名藥 | 【藥動/藥效】監視藥品之學名藥（含監視期間及監視期滿）的BE試驗及臨床試驗的規定為何？ |
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| 84 | 學名藥 | 【藥動/藥效】何種劑型的學名藥得免除生體相等性試驗？ |
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| 85 | 學名藥 | 【藥動/藥效】學名藥執行生體相等性試驗之對照藥品規定為何？ |
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