當代醫藥法規月刊
2026-08190
 
 
國際醫藥法規新知    
 
新穎測試方法學(New Approach Methodologies, NAMs)取代動物試驗之驗證與法規接受機制比較研究
 
國際醫藥聞新知    
 
美國FDA於2026年3月發布「熱原與內毒素試驗」問答集第二版
美國FDA於2026年05月發表《用於急性疼痛非鴉片類止痛藥品之研發》指引草案
美國FDA於2026年3月發布新版Patient Preference Information 指引與自願性病患偏好資訊法規管理趨勢
 
國內醫藥法規重要政策    
 
衛生福利部食品藥物管理署公告修正「指示藥品審查基準」
衛生福利部食品藥物管理署公告「經皮吸收貼劑療效相等性驗證指引」
 
 
 
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