當代醫藥法規月刊
2026-06188
 
 
國際醫藥法規新知    
 
分散式製造之應用現況與國際法規發展趨勢
輔助診斷阿茲海默症之檢測試劑發展現況及上市法規考量
 
國際醫藥聞新知    
 
歐盟EMA於2025年12月發表「放射性藥品品質指引」草案
美國FDA發布《貝氏方法學應用於藥品與生物製劑臨床試驗》指引草案
美國FDA公告《Clinical Decision Support Software》指引
 
國內醫藥法規重要政策    
 
衛生福利部公告臺灣再生醫療製劑輔導專案
衛生福利部公告西藥查驗登記審查費收費標準修正草案
 
 
 
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