當代醫藥法規月刊
2026-03185
 
 
國際醫藥法規新知    
 
人工智慧時代的臨床試驗:統計學家在藥物開發中的角色再思
胃幽門螺旋桿菌除菌治療作為胃癌防治之成本效益評估
 
國際醫藥聞新知    
 
歐盟EMA於2025年12月發表「上市後變更申請之安定性試驗」指引
美國 FDA於2025年12月發表「單株抗體:精簡非臨床安全性試驗」指引草案
美國 FDA於2025年10月發布「射頻(RF)微針於特定用途之潛在風險」之安全訊息
 
國內醫藥法規重要政策    
 
衛生福利部訂定發布「再生醫療同意書內容」
衛生福利部公告發布「再生醫療倫理規範」、「醫療機構申請執行再生技術治療危及生命或嚴重失能之疾病,且國內尚無適當之藥品、醫療器材或醫療技術及應遵行事項」、「執行再生醫療之醫師資格規範」及「再生醫療技術不良反應致重大傷害或死亡之救濟措施應遵行事項」
 
 
 
投稿簡則 著作權宣告 編輯委員會 訂閱/取消電子報
 

本刊物內容僅代表查驗中心之觀點及經驗分享;凡涉及政策方向及法規解釋適用,應依主管機關之指示為準。 The views and opinions expressed on the RegMed do not necessarily reflect official positions of authorities.

版權屬於財團法人醫藥品查驗中心所有。© Taiwan Center for Drug Evaluation, All Rights Reserved.

地址(Address):台北市南港區11557忠孝東路六段465號3樓。3F, No. 465, Sec. 6, Zhongxiao E. Rd., Taipei 11557, Taiwan. R.O.C.

電話(TEL):886-2-8170-6000。傳真(FAX):886-2-8170-6001、886-2-8170-6002。

本電子報是由系統發送,請勿直接回覆此郵件。您可以利用RegMed@cde.org.tw與我們聯繫,謝謝。