當代醫藥法規月刊
2025-08178
 
 
國際醫藥法規新知    
 
同種異體細胞治療製劑安全性檢測之法規科學考量
藥品致癌性試驗之非臨床安全性評估策略及法規科學考量
 
國際醫藥聞新知    
 
英國MHRA於2025年2月發表 「個人化mRNA癌症免疫療法」指引草案
美國FDA於2025年1月發表「預防與治療化療引起之周邊神經病變藥品開發」指引草案
美國FDA於2025年5月核准首例「診斷阿茲海默症之血液檢測產品」上市
 
國內醫藥法規重要政策    
 
食品藥物管理署公告修正「衛生福利部食品藥物管理署藥品專案諮詢輔導要點」
食品藥物管理署公告更新「國際醫藥法規協和會(ICH)指引採認清單」
 
 
 
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