當代醫藥法規月刊
2024-12170
 
 
國際醫藥法規新知    
 
處方藥仿單中懷孕與哺乳特殊族群段落標示內容之法規研究
小兒族群藥品之臨床研發考量
 
國際醫藥聞新知    
 
歐盟EMA於2024年7月發表更新之「對許可證持有者/申請人提供歐盟人體用藥委員會(CHMP)關於人用藥品中亞硝胺類不純物意見之問答集」
歐盟EMA於2024年8月發表「在法規科學和藥品管理中使用大型語言模型的指導原則」
美國FDA於2024年8月發表「FDA批准首款家用梅毒檢測試劑」新聞
 
國內醫藥法規重要政策    
 
衛生福利部食品藥物管理署預告修正「指示藥品審查基準第二點附件」(抗過敏劑)草案
 
 
 
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