當代醫藥法規月刊
2025-01171
 
 
國際醫藥法規新知    
 
醫療科技評估之病友參與
 
國際醫藥聞新知    
 
美國FDA於2024年10月發表「預防術後噁心嘔吐藥物的開發」指引草案
歐盟EMA於2024年9月發表「關於人工智慧(AI)在醫藥品生命週期中各階段之應用」觀點討論
美國FDA於2024年9月發表「FDA 核准首款非處方(over-the-counter)助聽軟體」新聞
 
國內醫藥法規重要政策    
 
衛生福利部公告委託國防醫學院三軍總醫院等41家機構/法人辦理新藥品人體試驗計畫之審核,委託期間自中華民國一百十四年一月一日起至一百十七年十二月三十一日止
衛生福利部預告訂定「藥品登記事項變更案申請同系列變更認定原則」草案
 
 
 
投稿簡則 著作權宣告 編輯委員會 訂閱/取消電子報
 

本刊物內容僅代表查驗中心之觀點及經驗分享;凡涉及政策方向及法規解釋適用,應依主管機關之指示為準。 The views and opinions expressed on the RegMed do not necessarily reflect official positions of authorities.

版權屬於財團法人醫藥品查驗中心所有。© Taiwan Center for Drug Evaluation, All Rights Reserved.

地址(Address):台北市南港區11557忠孝東路六段465號3樓。3F, No. 465, Sec. 6, Zhongxiao E. Rd., Taipei 11557, Taiwan. R.O.C.

電話(TEL):886-2-8170-6000。傳真(FAX):886-2-8170-6001、886-2-8170-6002。

本電子報是由系統發送,請勿直接回覆此郵件。您可以利用RegMed@cde.org.tw與我們聯繫,謝謝。