當代醫藥法規月刊
2024-11169
 
 
國際醫藥法規新知    
 
[名家專欄] 人工智慧醫療器材軟體法規介紹與挑戰
離散事件模擬技術於醫療科技評估之應用
 
國際醫藥聞新知    
 
美國FDA於2024年7月發表「人體放射性標記物質量平衡研究之臨床藥理學考量」指引
美國FDA於2024年6月發表「證明生物藥品與對照藥品具可互換性之考量:更新」指引草案
美國FDA於2024年8月發表「FDA首次批准第二型糖尿病自動化胰島素給藥器材」新聞
 
國內醫藥法規重要政策    
 
衛生福利部食品藥物管理署預告修正「西藥查驗登記審查費收費標準(草案)」
 
 
 
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