當代醫藥法規月刊
2024-10168
 
 
國際醫藥法規新知    
 
[名家專欄] 評讀藥物療效與安全性真實世界研究方法學上的考量 - 以降血糖藥物GLP1RA與SGLT2i腎臟保護比較性療效為例
歐盟對合成胜肽原料藥之化學製造管制的法規要求
 
國際醫藥聞新知    
 
美國FDA於2024年7月發表「以電子格式送交指示藥品個論」指引
美國FDA於2024年7月發表「真實世界數據:評估電子健康紀錄和理賠醫療用數據以支持藥品和生物藥品的監管決策」
美國FDA於2024年7月發表「牙科複合樹脂醫療器材(Dental Composite Resin Device)-510(k)上市申請」指引草案
 
國內醫藥法規重要政策    
 
衛生福利部食品藥物管理署函知「鼓勵業者申請藥品許可證之清單」
 
 
 
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