當代醫藥法規月刊
2024-04162
 
 
國際醫藥法規新知    
 
英國創新藥物基金 (Innovative Medicines Fund IMF) 簡介
管制藥品的管理架構概述
 
國際醫藥聞新知    
 
美國FDA於2023年10月發布「酒精(乙醇)與異丙醇的甲醇檢測政策」指引
美國FDA於2024年1月發表「包含人類基因編輯之人類基因治療藥品」指引
美國FDA於2024年1月發表「針對標示為無菌醫療器材其滅菌資訊的510(k)送審文件要求」指引
 
國內醫藥法規重要政策    
 
衛生福利部食品藥物管理署公告「細胞治療臨床試驗及基因治療臨床試驗案件開放試行線上申辦」
衛生福利部公告修正「強化藥品臨床試驗GCP查核與藥品查驗登記審查連結精進方案」
 
 
 
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