當代醫藥法規月刊
2023-04150
 
 
國際醫藥法規新知    
 
藥品仿單結構化簡介
 
國際醫藥聞新知    
 
美國FDA於2022年10月發表「神經退化性疾病的人類基因治療」指引-CMC部分
美國FDA於2022年10月發表「描述、收集和通報癌症免疫治療臨床試驗中免疫介導的不良反應」指引草案
美國FDA於2023年2月發表「超音波透熱治療儀(Ultrasonic Diathermy Devices) -510(k)上市申請」指引
 
國內醫藥法規重要政策    
 
衛生福利部食品藥物管理署公告「皮膚外用製劑療效相當性驗證指引」
 
 
 
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