財團法人醫藥品查驗中心 - 當代醫藥法規月刊 2021-03-10 125
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國際醫藥法規新知 更多國際醫藥法規新知
生物相似性藥品於臨床比較性試驗之統計考量
藥品給付協議制度簡介及國際經驗


國際醫藥聞新知 更多國際醫藥聞新知
美國FDA於 2021年1月發佈「公共衛生緊急事件(COVID-19)期間酒精(乙醇)與異丙醇的甲醇檢測政策」指引
歐盟EMA於2020年2月發表「ICH M9指引:以BCS分類為基礎的生體相等性試驗免除問答集 (下篇)」
美國FDA於2020年10月發表「經口吸入含尼古丁藥品的非臨床試驗」指引
美國FDA於2020年11月發表「提高臨床試驗族群多樣性-合格性條件、招募實務及試驗設計」指引
美國FDA於2021年1月發布「人工智慧/機器學習行動方案」
美國FDA於2021年1月更新「於新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)公衛緊急期間所進行之藥物臨床試驗」指引


國內醫藥法規重要政策 更多國內醫藥法規重要政策
衛生福利部公告「委託國防醫學院三軍總醫院等36家機構/法人辦理新藥品人體試驗計畫之審核」





         查驗中心人才招募:醫師及統計審查員,專案經理

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