財團法人醫藥品查驗中心 - 當代醫藥法規月刊 2020-09-11 119
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國際醫藥法規新知 更多國際醫藥法規新知
新型冠狀病毒檢驗試劑之國內外法規管理現況及上市要求
臺灣特殊營養食品管理現況與展望


國際醫藥聞新知 更多國際醫藥聞新知
國際醫藥法規協合會(ICH)於2020年3月發表「Q3C(R8):不純物:殘餘溶劑指引」
美國FDA於2020年7月發表「大麻及大麻衍生化合物用於臨床研究之品質考量」指引草案
美國FDA於2020年6月發表「COVID-19疫苗研發」指引
美國FDA於2020年7月發表「藥品與生物製劑仿單刊載懷孕、哺乳及生殖相關風險之內容與格式」指引草案
美國FDA於2020年5月發表「申請新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)公衛緊急使用授權的口罩與呼吸器之去汙染及減菌負荷系統之建議」指引
美國FDA於2020年6月首次核准「用於治療過動症兒童的數位遊戲治療軟體」


國內醫藥法規重要政策 更多國內醫藥法規重要政策
衛生福利部食品藥物管理署公告「真實世界證據支持藥品研發之基本考量」指引
衛生福利部預告修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」草案





         查驗中心人才招募:醫師及統計審查員,專案經理

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