財團法人醫藥品查驗中心 - 當代醫藥法規月刊 2020-08-10 118
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國際醫藥法規新知 更多國際醫藥法規新知
Sartan類原料藥中亞硝胺類不純物之審查重點與考量


國際醫藥聞新知 更多國際醫藥聞新知
美國FDA於2020年4月發表「減少透過血液及血液成分傳播人類免疫缺乏病毒的風險」之建議
美國FDA於2020年5月發表「橘皮書:問答集」指引草案
美國 FDA於2020年3月發表「將老年人納入癌症臨床試驗」指引草案
美國FDA於2020年6月發表「兒童族群抗感染藥品之研發」指引草案
美國FDA於2020年2月發布「使用臭氧及UV光清潔連續正壓呼吸器(CPAP)及配件之潛在風險」
美國FDA於2020年5月發布「冠狀病毒疾病(COVID-19)公眾健康緊急期間,口(面)罩及N95口(面)罩的執法政策(修正版)」


國內醫藥法規重要政策 更多國內醫藥法規重要政策
衛生福利部食品藥物管理署修正「藥品生體可用率及生體相等性試驗準則」第二十一條,名稱並修正為「藥品生體可用率及生體相等性試驗作業準則」
衛生福利部食品藥物管理署預告「藥品查驗登記電子通用技術文件驗證(Validation Criterion)指引」(草案)





         查驗中心人才招募:醫師及統計審查員,專案經理

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