當代醫藥法規月刊第135期

RegMed 2022 Vol. 135 0 國內醫藥法規重要政策  衛生福利部公告修正「資料專屬期及國內外臨床試驗資料表」  衛生福利部公告修正「藥品上市後適應症及用法用量變更退件機 制(Refuse to File; RTF)查檢表」  衛生福利部食品藥物管理署公告「藥品查驗登記電子通用技術文 件(electronic common technical document, eCTD)系統平台」 自 111 年 1 月 1 日起正式運行  衛生福利部食品藥物管理署公告修正「藥品管理類人民申請案案件 類別表」 p.55-56 p.57 p.58 p.59 台灣藥品法規資訊網法規公告  台灣藥物法規資訊網 台灣藥品臨床試驗資訊  台灣藥品臨床試驗資訊網  台灣臨床試驗資訊平台 本刊物內容僅代表查驗中心之觀點及經驗分享;凡涉及政策方向及法規解釋適 用,應依衛生主管機關之指示為準。The views offered here do not necessarily reflect official positions of TFDA.

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