當代醫藥法規月刊第133期

RegMed 2021 Vol. 133 1 日本醫療科技評估之初探 蔡欣宜 1 前言 過去 30 年,許多國家採用醫療科技評估(health technology assessment, HTA), 作為新醫療科技建議納入給付決策及核價之參考依據,包含加拿大、荷蘭及澳洲等國, 以控制醫療費用快速增長,但在亞洲各國則較晚開始發展 HTA 相關機制。直到近十多 年,為提供最物超所值(value for money),同時保障病人的醫療照護可近性 (accessibility),因此;越來越多亞洲國家陸陸續續開始實施 HTA,以評估醫療科技的臨 床及經濟價值,評估範疇可包含藥品、醫療器材及醫療程序等。馬來西亞於 1995 年成 立第一個亞洲的 HTA 機構,接續包含韓國(2006 年)、泰國及台灣(2007 年)、越南(2013 年) 、印尼(2014 年),及新加坡(2015 年)等國也引用相關機制保障健保資源的合理運 用。日本則自 2019 年 4 月開始,對於預算衝擊顯著增加的藥品及醫療器材執行新的 HTA,採用以遞增成本效果比值(incremental cost-effectiveness ratio, ICER)為基礎的 調價方式 [1, 2] 。 日本健康保險系統 日本於 1961 年開始實行全民健康保險制度。日本的醫療保險體制分成國民健康保 險( National Health Insurance ),以及勞工健康保險(Employees' Health Insurance), 根據病人年齡及所得,負擔不同的部分負擔比例(10%至 30%的醫療費用;如表一),其 餘則由保險人負擔;病人可自行選擇醫療照護提供者及醫療機構 [1, 3] 。 表一、日本病人部分負擔比例 [4, 5] 年齡分層 病人部分負擔比例 學前(1 至 6 歲) 20% 小學至 69 歲 30% 70 歲至 75 歲 20% 75 歲以上 10% (高所得:30%;中低所得:10%) 1 財團法人醫藥品查驗中心 醫藥科技評估組

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