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<title>財團法人醫藥品查驗中心</title>
<link>http://www.cde.org.tw</link>
<description>財團法人醫藥品查驗中心</description>
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<title><![CDATA[新藥研發策略實務研討會]]></title>
<description><![CDATA[由財團法人景康基金會主辦，行政院衛生署補助之「新藥研發策略實務研討會」，將於本（97）年12月8日（星期一）上午8:30至下午5:30假台大集思會議中心亞歷山大國際會議廳（台北市羅斯福路四段85號B1）舉行。

歡迎所有從事相關新醫藥品研究開發及法規科學之人士踴躍報名。
報名請洽景康基金會。http://www.ckf.org.tw/
電話: (02)23963910 傳真: (02)23512653
Email: ckf@ckf.org.tw]]></description>
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<title><![CDATA[「新體外診斷試劑產品查驗登記審查要點」研討會]]></title>
<description><![CDATA[財團法人醫藥品查驗中心為執行衛生署計畫，將於民國九十七年十月三十一日(週五)上午9:00 - 12:00假政治大學公企中心C107會議室（台北市大安區金華街187號）舉辦「新體外診斷試劑產品查驗登記審查要點」研討會，討論主題包括新體外診斷試劑查驗登記法規、產品評估原則與心得分享。
研討會將邀請國內法規單位以及相關研究領域之學者、廠商以及本中心審查員與會，討論審查規範、評估重點等議題。
本研討會不收取任何費用，歡迎所有研究單位、醫學院校、產業界、政府單位及其他從事相關研究之人士蒞臨指導。]]></description>
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<title><![CDATA[疫苗臨床試驗研討會]]></title>
<description><![CDATA[由國家衛生研究院主辦，本中心協辦之「疫苗臨床試驗研討會」，將於本（97）年10月23日（星期四）上午8:30至下午5:30假國家衛生研究院竹南院區第二會議室（苗栗縣竹南鎮科研路35號）舉行。

本研討會不收取任何費用，僅接受網路報名（www.cde.org.tw），歡迎所有研究單位、醫學院校、產業界、政府單位、及其他從事相關研究之人士蒞臨指導。
]]></description>
</item>
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<title><![CDATA[「Preparation for IND -- 關鍵途徑指標案件新藥開發與臨床試驗經驗分享」研討會 ]]></title>
<description><![CDATA[為配合發展生技製藥產業之國家政策、持續推動醫藥品查驗中心主要任務，財團法人醫藥品查驗中心接受行政院衛生署委託，將於本（97）年9月25日（星期四）下午（1:30-5:30）於財團法人張榮發基金會10樓國際會議廳（台北市中山南路11號10樓）召開「Preparation for IND--關鍵途徑指標案件新藥開發與臨床試驗經驗分享」研討會。
     本次研討會除了由醫藥品查驗中心臨床組組長林志六醫師演講：「An Overview on Preparation for IND」，很榮幸邀請到三位國內傑出的生技醫藥產業經營者，包括葉志鴻總經理(台灣微酯體股份有限公司)、江滄炫總經理(懷特新藥股份有限公司）、黃一旭總經理(永昕生物醫藥股份有限公司)，擔任本次研討會演講者。此三家公司皆為產品已通過IND之指標案件廠商，感謝他們願意分享他們在新藥開發與臨床試驗之寶貴經驗。
本次研討會免費，僅接受網路報名，因開放名額有限，敬請及早至網站www.cde.org.tw完成線上報名。歡迎研究單位、院校、產業界、政府單位、及其他從事相關研究之人士蒞臨指導。]]></description>
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<title><![CDATA[“Preparation for IND: Experience Sharing on New Drug Development by Index Cases of Critical Path Program in Taiwan”]]></title>
<description><![CDATA[Dear Colleagues: 
     Center For Drug Evaluation, commissioned by the Department of Health (DOH), is sponsoring a free-of-charge workshop, “Preparation for IND: Experience Sharing on New Drug Development by Index Cases of Critical Path Program in Taiwan” at the Chang Yung-Fa Foundation (Address: Room 1001, F10, #11, Chung-Shan South Road, Taipei, Taiwan) on September 25, 2008, from 13:30 - 17:00.
“An overview on preparation for IND” will be presented by Chih-Liu Lin, M.D., Director of Clinical Division, Center For Drug Evaluation, Taiwan. In order to share and exchange the precious experiences gained from drug development, three distinguished speakers from industry have been invited to present their experiences on new drug development and their perspectives on Critical Path. All the speakers will participate in a panel discussion. This workshop is free of charge. 
All colleagues and friends are cordially invited to attend. Those who are interested in this workshop should access the CDE website (http://www.cde.org.tw) for registration.
<a href="http://www.cde.org.tw/uploadfile/forums/970925/Agenda.doc">Agenda download</a>]]></description>
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<title><![CDATA[「機電類新醫療器材國際趨勢暨機電醫療器材研討會–從產品研發到上市法規」 ]]></title>
<description><![CDATA[為持續推動查驗中心主要任務、配合發展生技製藥產業之國家政策及提高我國機電新醫療器材法規審查專業能力，特規劃此研討會。本中心擬訂於民國九十七年九月八日假國立臺灣大學公共衛生學院201講堂(台北市中正區徐州路17號)舉行「機電醫療器材研討會–從產品研發到上市法規」，討論主題包括機電醫療器材查驗登記法規、上市申請審查、產品研發遭遇之瓶頸與心得分享。
 
我國持續將運用資通訊、機電與光電優勢結合健康照護產業之新醫療器材產業發展列為重點領域項目之ㄧ，由於台灣具有豐富之電子產業發展經驗，加上完整零組件供應鏈，顯示我國醫療電子器材將會是未來值得大力發展之醫材產業次領域。本次研討會將邀請美國FDA資深官員、國內外相關研究領域之學者專家與會，討論機電醫療器材之法規現況、審查及研究進展。針對相關議題發表看法及進行探討，並於綜合討論邀請所有與會學者專家就議題進行討論，敬邀對於機電新醫療器材有興趣同業參加，希望藉由彼此的分享與交流，能使學員對機電新醫療器材議題有更深入的了解。]]></description>
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<title><![CDATA[「2008年DIA活動成果心得分享會（Forum of Opportunities and Challenges on Critical Path for Taiwan）」研討會]]></title>
<description><![CDATA[財團法人醫藥品查驗中心受行政院衛生署委託，將於97年9月1日上午九時假國立臺灣大學公共衛生學院201講堂（台北市徐州路17號2樓）舉辦「2008年DIA活動成果心得分享會（Forum of Opportunities and Challenges on Critical Path for Taiwan）」（免費），因開放名額有限，敬請及早完成線上報名。]]></description>
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<title><![CDATA[「2008年DIA活動成果心得分享會（Forum of Opportunities and Challenges on Critical Path for Taiwan）」研討會講義下載]]></title>
<description><![CDATA[<a href="http://www.cde.org.tw/uploadfile/forums/970901/20080901 postDIAmateriaOnline.pdf">講義下載</a>]]></description>
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<title><![CDATA[International Health Technology Assessment Symposium (Theme: Networking of HTA Organizations in Asia) 研討會]]></title>
<description><![CDATA[財團法人醫藥品查驗中心將在2008年8月11日舉辦「2008國際醫療科技評估(HTA)研討會」，目的在掌握全球HTA趨勢、參考各國發展經驗，並增進亞洲國家HTA相關組織交流及聯繫，同時凝聚國內各界對HTA未來規劃方向與執行方式的共識。此研討會將結合加拿大、丹麥、日本、韓國、泰國與台灣的專家，分享各國執行HTA的經驗，特別是邀請到加拿大負責HTA評估的單位CADTH總裁Dr. Jill Sanders，及結合歐洲國家HTA機構的網路聯繫系統(EUnetHTA)專家Dr. Finn Borlum Kristensen共襄盛舉。

本研討會主題是：Networking of HTA Organizations in Asia，想藉由歐洲經驗推廣於亞洲國家建立HTA聯繫網。這是我國第一次邀請亞洲國家HTA相關組織來分享各國經驗，希望提供國內製藥產業界瞭解亞洲各國執行HTA單位之執行現況的機會，探知國際發展趨勢，並期待國內產學研各界因應國際趨勢，積極參與HTA研究並培養更多人才投入HTA領域。本次研討會由於名額有限，為免向隅，敬請及早上網報名，額滿即不再受理。]]></description>
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<title><![CDATA[International Health Technology Assessment Symposium (Theme: Networking of HTA Organizations in Asia) 研討會講義下載]]></title>
<description><![CDATA[&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;<a href="http://www.cde.org.tw/uploadfile/forums/970811/1.pdf">1.Taiwan_3  REVISED HTA Products - Taiwan - Jill Sanders - August 11 08 REVISED FINAL</a><br>
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;<a href="http://www.cde.org.tw/uploadfile/forums/970811/2.pdf">2.FB Kristensen Taipei 20080811</a><br>
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;<a href="http://www.cde.org.tw/uploadfile/forums/970811/3.pdf">3.CDEpresentation_Bae_new</a><br>
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;<a href="http://www.cde.org.tw/uploadfile/forums/970811/4.pdf">4.IHTASymposium-fukuda2</a><br>
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;<a href="http://www.cde.org.tw/uploadfile/forums/970811/5.pdf">5.Health Technology Assessment in Thailand-11Aug08</a><br>
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;<a href="http://www.cde.org.tw/uploadfile/forums/970811/6.pdf">6.The experience of HTA agency in Taiwan_Tarn</a><br>
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;<a href="http://www.cde.org.tw/uploadfile/forums/970811/7.pdf">7.Introduction_of_TaSPOR-CHTang 20080811</a><br>
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;<a href="http://www.cde.org.tw/uploadfile/forums/970811/8.pdf">8.Taiwan5 Presentation Shade</a><br>
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;<a href="http://www.cde.org.tw/uploadfile/forums/970811/9.pdf">9.2008 HTA Symposium_陳恆德</a>]]></description>
</item>
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<title><![CDATA[「細胞治療研討會 - 人體試驗案常見缺失與成功案例分享」。]]></title>
<description><![CDATA[財團法人醫藥品查驗中心（以下簡稱查驗中心）自93年起承接衛生署醫事處之新醫療技術人體試驗案的技術性資料之審查工作，所受理之人體試驗案，其試驗主題以與體細胞治療有關者佔絕大多數。為協助相關研究單位及人員瞭解細胞治療人體試驗計畫書之審查及GTP訪查重點，查驗中心將於本（97）年7月29日（星期二）下午於財團法人張榮發基金會1001國際會議廳（台北市中山南路11號10樓），召開「細胞治療研討會 - 人體試驗案常見缺失與成功案例分享」。研討會將由查驗中心審查員說明體細胞治療人體試驗技術性資料之常見缺失，並邀請衛生署藥物食品檢驗局王德原博士以GTP訪查重點為題進行演講；此外，本研討會更特別邀請工研院施冰如博士、慈濟醫院馮清榮博士、及長春藤張順浪總經理作專題演講，分就其已完成之試驗案，以臨床和實驗室的結合、試驗過程相關GTP規範為重點，分享與會同業。本研討會不收取任何費用，歡迎所有研究單位、醫學院校、產業界、政府單位、及其他從事相關研究之人士蒞臨指導。]]></description>
</item>
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<title><![CDATA[「Outcome Research and Pharmacoeconomics in Oncology」研討會]]></title>
<description><![CDATA[為使醫藥領域工作者瞭解成本效益（Cost-effectiveness）的觀念和應用，及未來健康產業之發展趨勢，台大醫院國家級卓越臨床試驗與研究中心訂於2008年7月18日（星期五）8時30分至16時50分，在台大醫院國際會議中心401廳舉辦「Outcome Research and Pharmacoeconomics in Oncology」研討會，並由財團法人醫藥品查驗中心及臺灣藥物經濟暨效果研究學會共同協辦。由於名額有限，為免向隅，敬請及早上網報名，額滿即不再受理。
本次研討會以說明目前Outcome Research在臨床腫瘤研究上的應用為主題，邀請專家學者解說如何利用適當的統計方法進行相關研究，並會有臨床醫師以不同的研究實例和應用，說明癌症治療的Outcome Research和藥物經濟評估研究。]]></description>
</item>
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<title><![CDATA[「Outcome Research and Pharmacoeconomics in Oncology」研討會講義下載]]></title>
<description><![CDATA[&nbsp;&nbsp;<a href="http://www.cde.org.tw/uploadfile/970718/1916_0718 conference PDF.zip">講義下載</a>]]></description>
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<title><![CDATA[醫藥新聞報導CDE十周年茶會剪報]]></title>
<description><![CDATA[醫藥品查驗中心邁向下一個十年，將以客戶為導向協助生技研發。<a href="http://www.cde.org.tw/uploadfile/200080721醫藥新聞報導CDE十週年茶會剪報.pdf">(檔案下載)</a>]]></description>
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<title><![CDATA[「2008 Statistical Issues for Multi-regional Trials in Global Drug Development 研討會」]]></title>
<description><![CDATA[為配合發展生技製藥產業之國家政策及提高我國醫藥法規審查專業能力，本中心與國家衛生研究院擬訂於97年7月4日（星期五）下午1時30分起假國立臺灣大學集思會議中心（台北市羅斯福路四段85號B1）蘇格拉底廳，舉辦「2008 Statistical Issues for Multi-regional Trials in Global Drug Development 研討會」。 

根據統計，2007年度於台灣准予執行之臨床試驗計畫案，多國多中心試驗約佔四分之三，顯示台灣地區所執行之臨床試驗以多國多中心試驗為主，為增進國內臨床試驗相關人員對於多國多中心試驗設計、統計分析方法及試驗結果詮釋之認識，俾能適當地應用於藥物及醫療器材研發，本次研討會將邀請美國FDA、國內產、學、研界暨法規單位臨床統計專家擔任主講人，針對相關議題發表看法及進行探討，並將於綜合討論邀請所有與會學者專家就議題進行討論，敬邀對於臨床試驗設計及統計分析有興趣同業參加，希望藉由彼此的分享與交流，能使學員對多中心試驗統計議題有更深入的了解。]]></description>
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<title><![CDATA[加拿大如何執行新藥之價值評估 教育課程]]></title>
<description><![CDATA[&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;您想學習如何執行醫療科技評估(HTA)的審查嗎？您要學習如何準備新藥申請的能力嗎？財團法人醫藥品查驗中心與台灣藥物經濟暨效果研究學會共同邀請到國際知名HTA組織：加拿大CADTH的專家，來說明該組織執行HTA的流程與審查重點，同時探討透明度的議題。HTA用在新藥方面之審查包括療效的系統性回顧與成本效益分析，這是國際上審查新藥價值的共通內容，也是未來台灣做新藥給付之評估的重點。相信在三小時演講內容，可讓您充分了解HTA審查的精華。不論您在學術界或製藥界，他山之石可當借鏡，讓自己更能適應未來國際的趨勢。 歡迎您在參考課程內容後，報名參加此教育課程。本課程已獲台灣臨床藥學會三小時繼續教育學分。機會難得，敬請提早報名！ ]]></description>
</item>
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<title><![CDATA[「我國試驗主持人主導型臨床試驗經驗分享」研討會 ]]></title>
<description><![CDATA[    生技製藥國家型科技計畫辦公室擬訂於97年5月31日（星期六）8時30分起至17時30分於台大醫學院101講堂，舉辦「我國試驗主持人主導型臨床試驗經驗分享」研討會。本次研討會的主題是試驗主持人主導型臨床試驗，會中將邀請衛生署長官及各主要疾病領域之專家學者主講在試驗主持人主導型臨床試驗相關議題及經驗分享，並敦請國內知名學者專家擔任各議題之主持人。
    本次研討會全程免費，並有供應餐盒。將於 5月14日開始接受網路線上報名。由於場地名額有限，敬請及早網路報名。您的參與將有助於貴單位藥品研發規劃及加速藥品上市。誠心盼望您能於百忙中撥冗參加！]]></description>
</item>
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<title><![CDATA[醫藥品查驗中心正式成為INAHTA的會員]]></title>
<description><![CDATA[&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;財團法人醫藥品查驗中心於2008年4月，正式成為國際醫療科技評估組織（International Network of Agencies for Health Technology Assessment, INAHTA）的一個新會員。
（http://www.inahta.org）<br>
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;為使有限醫療資源發揮最大功效，歐美各國對於醫療科技之療效及成本效益，均已發展出系統性回顧科學證據之制度，來當作決策之參考依據。在醫療資源有限的環境下，健保組織該如何評估新科技是否值得使用以及給付？給付後之使用是否適當？這議題在世界各國都有面臨，近15年來，許多國家也建立評估機構來協助政府下決策。INAHTA自1993年成立以來，現已包含了24個國家的45個HTA組織。其主要目的，在提供一個各國醫藥科技評估組織溝通的平台，透過各種會員活動（包括出版資訊分享、發展評估檢核表HTA checklist、及合作評估計畫等），期能達到加速各組織間交流與合作、推廣資訊共享與比較、以及預防進行重複的評估等目標。在亞洲包括日本、韓國與新加坡等也開始重視這個領域，但仍不是INAHTA會員。<br>
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;2007年2月，在衛生署指示下，於醫藥品查驗中心規劃醫藥科技評估制度。查驗中心於6月份成立醫藥科技評估工作小組，並於10月份開始提供新科技療效的價值實證證據，給中央健康保險局作給付決定的參考，以加強健保醫療資源的合理分配，確保民眾利益與醫療資源的合理使用。期待以嚴格的評估與系統性的審核下，讓HTA能更嚴謹及透明化。查驗中心在董事會的核准下，於2008年4月正式成立醫藥科技評估組。]]></description>
</item>
<item>
<title><![CDATA[本中心公告：機電類新醫療器材研發案法規諮詢服務]]></title>
<description><![CDATA[一、緣起：<br>
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;查驗中心（以下簡稱本中心）為執行「機電類新醫材技術性資料評估」計畫，有效促進醫療器材產業發展，提供業者及研發單位機電類新醫療器材研發案件研發過程中相關法規諮詢服務，協助解決疑難。<br>
二、指標案件：<br>
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;本中心依照以下之條件選取若干適當之案件：
	國家重大計畫
       -生技製藥國家型計畫
       -基因體醫學國家型計畫
       -其他政府科技計畫
	廠商開發利基產品
       -研發中利基產品<br>
三、符合上述條件者可透過網路 "機電類新醫療器材研發案公開徵求申請表（基本資料）" 於九十七年五月八日前向本中心完成申請。<br>
四、機電類新醫療器材案件法規諮詢機制<br>
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;1、立案：本中心經適當程序自申請表中評選出若干件（例如七至十件）做為諮詢輔導案件，並與本中心簽訂書面協議。<br>
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;2、諮詢與輔導：申請單位於期間內接受本中心諮詢輔導團隊之法規諮詢輔導。<br>
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;3、結案：雙方會同製作結案報告，如有必要本中心將進行滿意度調查，敬請協助配合。
有任何指教，請洽本中心醫療器材組專案經理陳雅洵
&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;email：yhchen@cde.org.tw 
電話：(02)23224567 ext910<br>
<a href="http://www.cde.org.tw/uploadfile/機電類新醫療器材研發案法規諮詢服務公告與申請表.doc">&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;檔案下載：機電類新醫療器材研發案公開徵求申請表下載</a>]]></description>
</item>
<item>
<title><![CDATA[「臨床試驗設計與分析方法研討會」]]></title>
<description><![CDATA[為提升國內臨床試驗相關人員對試驗設計及統計分析方法的認識，俾能適當地應用於藥物及醫療器材的研發，特舉辦「臨床試驗設計與分析方法研討會」，敬邀對於臨床試驗設計有興趣同業參加，歡迎上網報名。本次僅接受100人次，為避免向隅，即日起儘速報名。僅接受上網報名，採郵政劃撥戶名:財團法人醫藥品查驗中心，帳號 :19937718，一般業界為1,000元，學生500元，報名先後以匯款時間順序排定，不便之處，敬請見諒。

    本研討會著重於範例的介紹以及相關法規考量的說明。將以深入淺出的方式，介紹臨床試驗包括Simon二階段試驗之傳統試驗設計，型一誤差(Type I error) 在統計上的定義及臨床試驗上的解釋，並配合最新統計方法學的發展，介紹調整設計(adaptive design)的基本概念與適當使用的時機，型一誤差調整的必要性與常用之多重檢定(multiple tests)型一誤差調整方法。
]]></description>
</item>
<item>
<title><![CDATA[更新"「新藥開發與臨床試驗（一）-- 劑量選擇」研討會"講義]]></title>
<description><![CDATA[新藥查驗登記時之劑量決定與考量—臨床觀點(徐麗娟醫生)，<a href="http://activity.cde.org.tw/data/file_download.php?sid=47&filename=13_4&filetype=pdf">講義下載</a>。]]></description>
</item>
<item>
<title><![CDATA[「新藥開發與臨床試驗（一）-- 劑量選擇」研討會]]></title>
<description><![CDATA[本中心擬訂於97年3月27日（星期四）8時30分起至17時30分於台北市青少年育樂中心／國際會議廳(6樓)，舉辦「新藥開發與臨床試驗（一）--劑量選擇」研討會。本次研討會的主題是劑量選擇，會中將邀請衛生署長官及本中心同仁主講在新藥開發各個階段中可能面對的劑量選擇議題，並敦請國內知名學者專家擔任各議題之主持人。 
本中心自民國87年成立迄今將屆滿10週年，期間承蒙各界的支持、指教，至深感銘。為持續推動查驗中心主要任務、配合發展生技製藥產業之國家政策及提高我國醫藥法規審查專業能力，特規劃此研討會。另為使「新藥開發與臨床試驗」相關知識更落實及鼓勵各產官學醫研界的踴躍參與，我們也積極申辦「藥事人員持續教育學分」和「醫事人員繼續教育學分」之教育積分認定；每位學員於研討會結束時將可取得其訓練證書。　
 本次研討會業界學員每位酌收新台幣二千八百元整；學界、研發單位及醫院學員每位酌收新台幣一千八百元整，將於 2月18日開始接受網路線上報名，報名本次研討會者將贈送由查驗中心同仁合著之「新藥開發與臨床試驗」專書，本書匯集新藥開發與臨床試驗時之相關議題，為藥品研發相當有助益之參考書籍；由於場地名額有限，敬請及早網路報名。您的參與將有助於貴單位藥品研發規劃及加速藥品上市。誠心盼望您能於百忙中撥冗參加！]]></description>
</item>
<item>
<title><![CDATA[2008 Stakeholder Meeting ]]></title>
<description><![CDATA[主旨：檢送本中心舉辦「2008 Stakeholder Meeting」議程，敬請惠予選派代表踴躍參加。

說明：

一、為協助醫藥品相關業者和學者瞭解本中心運作現況，並期獲得各界寶貴意見和建言，本中心特擇期辦理「Stakeholder Meeting」。

二、本次會議訂於本（97）年3月24日（星期一）上午9時00分至12時，於國立台灣大學公共衛生學院201講堂（台北市中正區徐州路17號2樓）舉行。

三、敬請　貴機構將會議議程連同「報名表暨討論議題提案表」轉知所屬會員或單位選派代表參加，請逕自完成線上報名，額滿為止。
]]></description>
</item>
<item>
<title><![CDATA[陳恆德執行長接受BioSpectrumAsia (March, 2008, page 45-46) 專訪 ]]></title>
<description><![CDATA[專訪內容：<a href="http://www.cde.org.tw/uploadfile/BioSpectrumAsia/BSA_P_03.pdf">Page45、46</a>]]></description>
</item>
<item>
<title><![CDATA[Dr. HD Chern, Executive Director of CDE, interviewed by BioSpectrumAsia (March, 2008, page 45- 46)]]></title>
<description><![CDATA[interviewed：<a href="http://www.cde.org.tw/uploadfile/BioSpectrumAsia/BSA_P_03_Page45.pdf">Page45</a>、<a href="http://www.cde.org.tw/uploadfile/BioSpectrumAsia/BSA_P_03_Page46.pdf">Page46</a>]]></description>
</item>
<item>
<title><![CDATA[財團法人醫藥品查驗中心委託服務招標文件下載]]></title>
<description><![CDATA[採購案名：「推動藥物基因體學之應用發展--藥物基因體學國內外研發現況分析」計畫。<br>相關檔案下載：1.&nbsp;<a href="http://www.cde.org.tw/uploadfile/推動藥物基因體學之應用發展--藥物基因體學國內外研發現況分析計畫/委託服務需求說明書附錄.doc">委託服務需求說明書附錄下載</a><br>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;2.&nbsp;<a href="http://www.cde.org.tw/uploadfile/推動藥物基因體學之應用發展--藥物基因體學國內外研發現況分析計畫/出席代表授權書.pdf">出席代表授權書下載</a><br>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;3.&nbsp;<a href="http://www.cde.org.tw/uploadfile/推動藥物基因體學之應用發展--藥物基因體學國內外研發現況分析計畫/合約書.pdf">合約書下載</a><br>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;4.&nbsp;<a href="http://www.cde.org.tw/uploadfile/推動藥物基因體學之應用發展--藥物基因體學國內外研發現況分析計畫/投標須知.pdf">投標須知下載</a><br>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;5.&nbsp;<a href="http://www.cde.org.tw/uploadfile/推動藥物基因體學之應用發展--藥物基因體學國內外研發現況分析計畫/需求說明.pdf">需求說明下載</a>]]></description>
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<title><![CDATA[財團法人醫藥品查驗中心特聘研究員朱夢麟教授榮獲台灣感染症醫學會96年度醫療貢獻獎，得獎特別演講：『感恩與惜福』，歡迎下載。]]></title>
<description><![CDATA[財團法人醫藥品查驗中心特聘研究員朱夢麟教授，榮獲台灣感染症醫學會96年度醫療貢獻獎，於97年1月13日（星期日）下午2時於台北榮總致德樓第一會議室，「台灣感染症醫學會成立二十週年紀念大會暨第七屆第三次會員大會與學術討論會」大會接受頒獎，並發表得獎特別演講：『感恩與惜福』，歡迎同仁、朋友，<a href="http://www.cde.org.tw/uploadfile//20080113朱醫師 感染症醫學會-醫療貢獻獎.rar">下載</a>（power point 檔），一起學習感恩與惜福。

(附件：朱夢麟教授個人簡歷乙份，<a href="http://www.cde.org.tw/uploadfile/朱夢麟中文簡歷.doc">下載</a>)
]]></description>
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<title><![CDATA[財團法人醫藥品查驗中心特聘研究員朱夢麟教授榮獲台灣感染症醫學會96年度醫療貢獻獎]]></title>
<description><![CDATA[財團法人醫藥品查驗中心特聘研究員朱夢麟教授，榮獲台灣感染症醫學會96年度醫療貢獻獎，將於97年1月13日（星期日）下午2時於台北榮總致德樓第一會議室，「台灣感染症醫學會成立二十週年紀念大會暨第七屆第三次會員大會與學術討論會」大會接受頒獎，並發表得獎特別演講（15分鐘），歡迎同仁、朋友參加，一起分享這份喜悅。]]></description>
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<title><![CDATA[新醫藥物關鍵途徑法規科學---指標案件諮詢服務」徵求指標案件]]></title>
<description><![CDATA[本中心為執行「建構新醫藥物關鍵途徑法規科學」計畫，有效保障及促進公共衛生，提供業者及研發單位新藥物及新醫療器材指標案件研發過程中相關法規諮詢服務，協助解決疑難...<a href="http://www.cde.org.tw/workflow/index_case/main.htm" target="_black">more</a>]]></description>
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<title><![CDATA[Taiwan’s Critical Path Program is calling for Index Cases application submission]]></title>
<description><![CDATA[Taiwan Critical Path Program is to foster a favorable regulatory environment by establishing the critical mass of reviewing capability at Center For Drug Evaluation (CDE) and facilitating, through proactive regulatory consultation, the development process for niche products of new drug and medical devices in Taiwan. Local registered companies (or research organizations) who own niche products of new drug or medical devices, with intellectual proprietary rights, may apply via internet (http://www.cde.org.tw) to become index cases of Taiwan’s Critical Path Program to receive free-of-charge proactive regulatory consultation for the year of 2008. The deadline of the application submission is December 31, 2007.
Any further inquiry, may contact Dr. Bing Bing Lin by phone at +886-2-23224567 x 612; or by e-mail:bblin@cde.org.tw...<a href="http://www.cde.org.tw/workflow/index_case/main.htm" target="_black">more</a>]]></description>
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<title><![CDATA[「藥品查驗登記送審文件電子檔案架構暨電子化示範性系統展示」推廣說明會]]></title>
<description><![CDATA[親愛的業界先進：
 
在全球化經濟發展的浪潮下，採用協調一致的標準技術性文件作為醫藥品註冊申請文件格式Common Technical Document (CTD)已是大勢所趨。International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) 於2002年九月首度公佈全球電子化藥品查驗登記技術資料統一電子格式Electronic Common Technical Document (eCTD)後，其間歷經多次的討論與修改，目前美國、加拿大、歐盟及日本等ICH之主要成員國皆將eCTD視為重點推動的工作項目之一。
 
我國政府為推動生醫產業的發展並促其藥政作業為與世界接軌，亦於2002年起研究制訂藥物查驗登記審查作業電子化之作業標準及相關規範，並持續進行相關之修訂，以期達到電子化送審及文件管理的目標。行政院衛生署為推廣「藥物查驗登記審查作業電子化示範性系統」，並蒐集與會者針對藥物查驗登記審查作業電子化之意見， 謹訂於12月7日與12月14日於台北及台中舉辦「藥品查驗登記送審文件電子檔案架構暨電子化示範性系統展示」推廣說明會，誠摯地期盼您的參與及指教。]]></description>
</item>
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<title><![CDATA[Design Control and Quality System Regulations for IVD Product ]]></title>
<description><![CDATA[各位同業先進：
 
本中心預定於民國96年12月7日上午9:00-12:30假國立臺灣大學公共衛生學院201講堂（台北市中正區徐州路17號2樓）辦理「Design Control and Quality System Regulations for IVD Product」研討會，邀請Pauline Lau, Ph.D.（Suntec Medical, Inc., USA）及Kaiser J. Aziz, Ph.D.【Suntec Corp., USA（Former FDA CDRH, Dir Clin Chem）】二位資深美國業界專家分享經驗、發表演說，以供國內各界參考。
 
本會不收取任何費用、僅接受網路報名（www.cde.org.tw）。歡迎所有研究單位、產業界、政府單位、及其他從事相關研發之學者、廠商及學生蒞臨參與。]]></description>
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<title><![CDATA[醫藥品查驗中心朱夢麟醫師接受「好消息電視台」「真情部落格」專訪]]></title>
<description><![CDATA[「好消息電視台」「真情部落格」專訪已於96年11月21日及22日播出，其中提到醫藥品查驗中心的工作，歡迎有興趣者，直接到網站http://www.goodtv.com.tw/default.phtml  (Good TV 網站)
然而點選:日期：2007-11-21；主題：永不認輸~朱夢麟
觀賞其專訪內容．
  
倘若您的親友正面臨疾病的痛楚，極需心靈的安慰和支持鼓勵，相信透過朱醫師這近三年的心路歷程，帶給一樣處境的朋友，極大的力量和安慰．]]></description>
</item>
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<title><![CDATA[The 2007 Symposium of APEC Network on Pharmaceutical Regulatory Science]]></title>
<description><![CDATA[Dear Sir/Madam, 
On behalf of the Organizing Committee, I cordially invite you to attend 
“The 2007 Symposium of APEC Network on Pharmaceutical Regulatory Science”, 
which will be held at The Howard Plaza Hotel in Taipei during November 
27-28, 2007...<a href="http://www.apec2007.net.tw/html/background.html" target="_blank">more</a>]]></description>
</item>
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<title><![CDATA[2007年藥物監視國際研討會（International Symposium on Pharmacovigilance）]]></title>
<description><![CDATA[歡迎報名參加11月16日「2007年藥物監視國際研討會（International Symposium on Pharmacovigilance）。敬邀藥品和醫療器材相關機構派員參加，因座位有限，敬請儘速線上報名，以免向隅。線上報名網址http://www.cde.org.tw。

本研討會由本中心和財團法人藥害救濟基金會、全國藥物不良反應通報中心特邀請美國食品藥物管理局、日本醫藥品醫療機器總合機構（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA）等代表來臺，將於民國96年11月16日（星期五）上午9時至下午5時在國立臺灣大學第二學生活動中心國際會議廳（集思會議中心台大館亞歷山大國際會議廳；台北市羅斯福路四段85號B1，捷運公館站旁）舉行。]]></description>
</item>
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<title><![CDATA[2007年藥物監視國際研討會講義檔案下載！]]></title>
<description><![CDATA[2007年11月16日藥物監視國際研討會簡報檔已上網，歡迎各界自行下載。]]></description>
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<title><![CDATA[新醫療器材查驗登記廠商會議]]></title>
<description><![CDATA[財團法人醫藥品查驗中心(以下簡稱CDE)爲協助廠商了解新醫療器材查驗登記之審查流程、法規要求與常見問題。謹定於2007年9月26日(星期三)上午10:00至12:00於醒吾大樓B1廣電會議室（台北市中正區杭州南路一段15-1號）舉辦新醫療器材查驗登記廠商會議。本次會議主要內容包含：新醫療器材查驗登記審查流程簡介、CDE於新醫療器材查驗登記中所負責業務、CDE於新醫療器材查驗登記之基本審查流程以及審查過程中常見問題討論。期望能協助廠商對新醫療器材查驗登記審查流程有更多的了，進而加速產品的上市審查。歡迎各界不吝指教，踴躍參與。]]></description>
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<title><![CDATA[「新藥查驗登記案Good Submission Workshop」研討會]]></title>
<description><![CDATA[本中心於96年4月13日舉行「臨床試驗申請案Good Submission Workshop」研討會，感謝各界熱烈迴響，下半年度則將著重於新藥查驗登記之技術性資料，以及銜接性試驗評估之審查，與各界進行討論。 擬訂於96年9月13日(四)假台北市仁愛路一段17號6樓台北市青少年育樂中心國際會議廳舉行「查驗登記申請案Good Submission Workshop」研討會，我們將邀請藥政處與專家蒞臨指導，並由本中心審查團隊介紹查驗登記案與銜接性試驗評估案之送件、應檢附之技術性資料與審查流程，並說明臨床前與臨床之審查要點與原則，輔以案例說明以達理論與實務之一貫。本研討會內容精彩可期，歡迎各位醫藥、產業界朋友，踴躍報名參加。 本次研討會每位酌收新台幣二千五百元整，並將於 8月6日開始接受網路線上報名；由於場地名額有限，敬請及早網路報名。]]></description>
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<title><![CDATA[2007年DIA活動成果心得分享會]]></title>
<description><![CDATA[本中心預定於民國96年8月23日09:00-16:30假台北市青少年育樂中心6樓國際會議廳（台北市仁愛路一段17號）辦理「2007 DIA活動成果心得分享會」。 本會僅接受網路報名。歡迎有關研究單位、產業界、政府單位及其他從事與藥物研究相關之學者、廠商及學生蒞臨參與。 ]]></description>
</item>
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<title><![CDATA[財團法人醫藥品查驗中心九週年慶簡報資料下載]]></title>
<description><![CDATA[ 96.7.16本中心九週年慶歷史、成果回顧與未來展望簡報檔。]]></description>
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<title><![CDATA[2007 Symposium on Health Technology Assessment—Initiation and International Experience Sharing]]></title>
<description><![CDATA[ 查驗中心與健保局預定於民國96年7月23日（一）上午假台大集思會議中心（台北市羅斯福路四段85號B1）辦理「2007 Symposium on Health Technology Assessment—Initiation and International Experience Sharing」。誠摯邀請閣下出席。

本中心十分榮幸能夠邀請到Dr. Jill Sanders（President and Chief Executive Officer (CEO) of the Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health）、Dr. Peter M. Penna（President, Formulary Resources, LLC, US）、Mr. Mendel Grobler（Head of Outcomes Research & Reimbursement, Pfizer）、Dr. John Lo（President of IRPMA, Taiwan）及台灣東洋藥品公司林榮錦總經理等國內外專家發表演說，分享國際對於「醫療科技評估」制度建立、效益評估及執行面等經驗談，產業界及國內專家學者也將對於我國引入「醫療科技評估」制度發表看法與期待；並將於綜合討論邀請所有與會學者專家就相關議題進行討論，以供國內制度建立之參考。

           本次研討會不收取任何費用、僅接受網路報名。歡迎所有研究單位、產業界、政府單位、及其他從事藥物研究相關學者、廠商及學生報名參與。 
]]></description>
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<title><![CDATA[2007 Symposium on Health Technology Assessment講義檔案下載！]]></title>
<description><![CDATA[2007年7月23日HTA研討會簡報檔已上網，歡迎各界自行下載。]]></description>
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