醫療器材

品質、廉正、透明、
溝通、國際化

醫療器材諮詢輔導

醫療器材諮詢輔導

指標案件輔導

指標案件法規科學諮詢係查驗中心在衛生福利部食品藥物管理署支持督導下,為針對國家重大公衛需求、政府支持的重要生技研發計畫以及產業界利基產品,所構建的主動式全程諮詢機制。在研發過程中經由雙方簽訂保密協定等相關合約後,依「陪跑」的精神,由查驗中心在研發過程中進行積極多次的諮詢服務,同時也針對創新產品研發特定需求,進行法規科學研究,以期及時提供諮詢服務。

針對新興醫療器材產業之法規面需求,除提供醫療器材產學研相關單位醫療器材法規之諮詢輔導所需之專業知識和法規需求外,亦成為外界與主管機關橋梁和溝通機制。

申請表:

1. 指標案件專用諮詢服務申請表(已成立指標案件之廠商申請後續諮詢案件專用)
2. 新藥物指標案件公開徵求申請表(未申請指標案件之廠商欲申請新指標案件使用)