藥物知識專區

提供國際醫藥法規、國際醫藥聞、國內醫藥法規重要政策等新知與相關出版品。

國際醫藥法規新知
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編號 類別 標題名稱 刊登日期
  21   醫療器材  

伴同式體外診斷醫療器材之法規管理現況及趨勢

  2018-09-06  
  22   藥品  

CAR-T治療產品之非臨床試驗審查考量

  2018-08-07  
  23   藥品  

蛋白質藥品轉譯後修飾之重要性與考量

  2018-08-07  
  24   醫藥科技評估  

多準則決策分析法簡介

  2018-07-04  
  25   藥品  

原料藥主檔案(Drug Master File, DMF)檢附技術性資料的法規演進

  2018-07-04  
  26   藥品  

生物相似性藥品之臨床審查考量

  2018-06-06  
  27   醫療器材  

美國與歐盟之個人健康醫療資訊法規管理趨勢

  2018-06-06  
  28   藥品  

非生物性複雜藥品(non-biological complex drug, NBCD)審查相似性考量的重點

  2018-05-10  
  29   健康食品  

健康食品上市前管理與產業發展之新紀元

  2018-05-10  
  30   藥品  

藥品臨床試驗計畫審查流程精進措施與其實施成效

  2018-04-02  
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