活動日期CDE活動主題
2010/4/28
已圓滿結束 		《2010 Stakeholder Meeting》
為徵詢各界寶貴指教，謹訂於99年4月28日(星期三)上午9時至12時，於國立台灣大學公共衛生學院201講堂(台北市中正區徐州路17號2樓)舉行「2010 Stakeholder Meeting」，本年度議題為「傾聽業界對法規科學諮詢服務的期盼」。歡迎藥品和醫療器材各界先進與相關機構派員參加，因本次座位有限，同一單位報名人數原則上以2名為限。敬請儘速線上報名，以免向隅。聯絡電話02-23224567分機 708 劉小姐 e-mail：lcliu227@cde.org.tw
2010/4/23
 《「兩岸藥品上市與臨床試驗相關法規之比較與現況分析」計畫公開徵求企劃書》
[案號] RA990408
[招標機關] 財團法人醫藥品查驗中心
[招標機關地址] 台北市中正區杭州南路一段十五之一號一樓
[招標單位名稱] 財團法人醫藥品查驗中心
[中文標的名稱及數量摘要] 「兩岸藥品上市與臨床試驗相關法規之比較與現況分析」計畫 一式
[聯絡人(或單位)] 基礎醫學組 葉博士/執行長室 林律師
[電話] 02-23224567-307/606
[傳真] 02-23229135
[截止收件期限] 99年4月23日17時00分
[預算金額] 新台幣490,000元
[履約期限] 99年5月1日至99年11月10日
[收受企畫書地點] 台北市杭州南路一段15-1號1樓
[公開徵求企劃案說明書]：
1.契約草約
2.需求說明書
[採購連絡人] 陳正德 02-23224567-707
2010/4/23
已圓滿結束 		《「全民健康保險藥價基準新藥收載及核價申請書」廠商說明會》
財團法人醫藥品查驗中心擬於4月23日(星期五)及5月14日(星期五)下午2點，假查驗中心一樓會議室召開兩梯次廠商說明會，有關健保局於99年1月22日公告「全民健康保險新藥收載及核價作業標準」，藥品支付科並於1月28日假健保局18樓會議廳舉辦會議進行政策說明，當天查驗中心亦協助健保局針對新藥填表申請內容一一說明，包含(一) 直接比較分析，(二) 間接比較分析，(三) 財務衝擊分析等，協助廠商在進行申請書內容填寫所需之輔導與釋疑。本次會議不收取任何費用，歡迎產業界踴躍參與，即日起開始接受報名，每次場次名額26名，分兩梯次進行，為免向隅，敬請及早上網報名。詳細活動內容和報名方式，請見查驗中心網頁活動公告左側之報名連結，若有任何問題請電洽：查驗中心闕小姐， TEL 2322-4567 轉701， E-mail：jzque@cde.org.tw。
2010/4/22
 《「新藥研發法規趨勢與案例剖析---新配方新藥」國際研討會》
建構合理透明一致並能與世界接軌的新藥法規制度，近年來一直是國內從事新藥研發產、官、學、研各界迫切祈盼與關心的重要議題，為能達到此目標，本會特精心籌劃系列性的「新藥研發法規趨勢與案例剖析國際研討會」，去年已舉辦了一次，針對「New-Combination Drug新複方新藥」作了深入探討，參加學員們均熱烈反應希望本會能繼續舉辦，故本會也遵守承諾，今年再次選定「New-Formulation Drug新配方新藥」為主題，舉辦為期二天深入溝通討論之國際研討會。 今年特邀請了旅美華人服務於BMS、 Novartis 、J&J及Abbot等跨國性藥廠且均有二十餘年經驗之資深專家，針對「New-Formulation Drug」，分別從CMC、Non-Clinical、Clinical、Manufacturing、 IP、Marketing等各個角度去闡釋專家們之經驗分享，課程安排除進行FDA法規需求之專題演講外，最難能可貴的是各個speaker除說明向FDA申請新藥查登之經驗外，更會剖析EU、FDA、AUSTRALIA、ASIA等各國要求的差異性及其理由。 更精彩的應是兩天下午的案例討論，此次所有講師團隊經過長期的先前溝通準備，並篩選了非常具有代表性的案例，且每個案例各演講者仍維持分別從CMC、Non-Clinical、Clinical、 Manufacturing、IP、Marketing各角度作深入詳實的經驗分享與觀念溝通。 另主辦單位也邀請了國內主導新藥發展政策之權責機關（如：經濟部技術處、經濟部工業局、TFDA、CDE等）其業務主要負責人員與會共同參與討論，機會難得，敬邀國內各位藥業菁英踴躍報名參加。
主辦單位：台灣區製藥工業同業公會 財團法人弘廬基金會
指導單位：行政院衛生署食品藥物管理局 經濟部工業局 財團法人醫藥品查驗中心
時　　間：99年4月22日（星期四）及4月23日（星期五）全天（二天）
　　　　　AM 9:00~PM 5:30
地　　點：張榮發基金會國際會議中心1001會議廳（台北市中山南路１１號）
報名費用：6000元/人，同一家公司3人（含）以上報名，享九折優待。
（本研討會可申請藥事人員繼續教育學分，有需要者請將資料填寫清楚）
報名日期：即日起至99年4月10日止。名額有限，請儘速報名，以免向隅。
　　　　　報名表格及議程：按此連結
洽詢電話：（02-27365838）鄭秀勤組長、鄒美鳳幹事
※全程以中文演說
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請至衛生署網頁查詢：

http://www.doh.gov.tw/pj_search

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