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| 當代醫藥法規月刊 第001期 |
出版日期：2010年11月3日 |
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醫藥生技產業攸關民眾生命與醫療品質，係為法規科學密集、全球市場導向及查驗登記區域屬地主義的產業。基於此特性，對於新醫藥之研發者而言，若未能獲取即時、長期及完善之法規科學資訊，實難掌握其研究發展方向。查驗中心歷年來雖已提供各樣不同深度的法規諮詢輔導與教育訓練服務，但業界如能平時即獲得即時的法規概念新知，將更有利於主動提出關鍵諮詢議題，在研發上方得以解決事到臨頭緩不濟急的困境。法規科學具有專業性、延續性、機密之特性，因此除了長期服務於法規單位者外，一般研發者較難以掌握整體研發鏈之全貌，此法規全貌需由一完整研發團隊來協同完成，包括藥化、藥理、毒理、藥動、統計、臨床、生物製劑、醫療器材等。查驗中心在過去12年來，感謝衛生署的大力支持之下，建立一個專業專職、沒有利益衝突之團隊。近期，感謝經濟部科專之法規平台計畫的支持，得以建立一個法規科學知識傳播平台，藉以傳遞國內各界最新國內外法規新知。查驗中心希望透過這個電子報成為一雙向溝通的平台，並期待訂閱讀者亦可回饋所需之法規科學建議給予本中心，使查驗中心長期致力法規科學，守護生命健康同時，更可協助我國生醫產業開拓國際市場契機。
發行人：陳恆德 主 編：王蓉君
編輯委員：林治華、李明輝、吳雅琪、吳慧敏、陳慧如、董淑敏、鄭欣華、蕭嘉玲（按姓氏筆劃序）
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本刊物內容僅代表查驗中心之觀點及經驗分享；凡涉及政策方向及法規解釋適用，應依衛生
主管機關之指示為準。
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