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The 2nd Joint Seminar of Taiwan & Japan: Clinical Development & Regulatory Environment, Taipei, Taiwan
Agenda
‧Registration

第二屆台日藥政聯合研討會

The 2nd Joint Seminar of Taiwan & Japan

第二回 日台合同セミナー

Tentative ProgramDraft June 23, 2006

主題

Theme

テーマ

臨床開發與藥物法規

Clinical Development & Regulatory Environment

臨床開発と薬事規制

日期

Date

日時

民國9583日(星期四)上午9時至下午1730

August 3 , 2006  (Thu)  9:00am - 17:30pm

200683日(木) 午前9時―午後5時30分

地點

Venue

場所

國立臺灣大學第二學生活動中心國際會議廳(集思會議中心台大館亞歷山大國際會議廳) 台北市羅斯福路四段85號B1(捷運公館站旁)

National Taiwan University GIS Convention Center, Alexander Hall B1, No. 85, Sec. 4, Roosevelt Road, Taipei, Taiwan 106, R.O.C.

Website: http://www.meeting.com.tw/fs_area_2-1.asp

台湾大学GIS国際会議センター(台湾台北市)

議題

Topics

主題

08:20-09:00     Registration

09:00-09:20     Welcome Remarks

                          挨拶

09:20-12:20     Session I.  Pharmaceutical Regulation

1. Updated Taiwan Pharmaceutical Regulation
    台湾の最近の薬事事情

2. Current Activity of Review System in Japan
    日本の審査システムの現状について

3. Current Status of Japanese Pharmaceutical Industry after PAL Reform
        日本の薬事法改正後の製薬産業の現状

4. Current Situation of Taiwanese GMP and Inspection
    台湾のGMP及び査察の現状

5. Current Status of Inspection System in Japan
    日本の査察システムの現状

6. Prospect of Medical Device Regulatory Environment in Taiwan
    台湾の最近の医療機器規制

7. Certification of Medical Device in Japan
    日本の医療機器販売証明

議題

Topics

主題

12:20-13:30     Lunch

13:30-16:10     Session II. Change of Environment for Activating Clinical  Trials & Participation in Multi-National Clinical Study

8. Current Status of Clinical Trials in Taiwan
    台湾における臨床試験の現状

9. Challenges for Drug Development in Japan
    日本の医薬品開発に向けて

10 Current Status of Multi-National Clinical Trials in Taiwan       
     台湾における国際共同治験の現状

11Opportunity and Challenge in Participating Multi-National Clinical Trials in Japan
    日本における国際共同治験の現状

16:10-17:10     Panel Discussion

          Asian Collaboration in Clinical Study
          国際同時開発臨床データの相互利用

17:10-17:30     Closing Remarks
          閉会の挨拶

口譯:           同步口譯

Simultaneous Interpretation

通訳:                同時通訳

                            Dr. Wang Zhuhui 王珠惠老師

                            Ms. Wang Zhenyao 王真瑤 

 

主辦單位:   財團法人醫藥品查驗中心

Organizer:             Center for Drug Evaluation (CDE)

スポンサー:    財団法人医薬品査験中心

 

 
 
  
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