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The 2nd Joint Seminar of Taiwan & Japan: Clinical Development & Regulatory Environment, Taipei, Taiwan
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第二屆台日藥政聯合研討會
The 2nd Joint Seminar of Taiwan & Japan
第二回 日台合同セミナー
Tentative Program(Draft June 23, 2006)
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臨床開發與藥物法規
Clinical Development & Regulatory Environment
臨床開発と薬事規制 |
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民國95年8月3日(星期四)上午9時至下午17時30分
August 3 , 2006 (Thu) 9:00am - 17:30pm
2006年8月3日(木) 午前9時―午後5時30分
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國立臺灣大學第二學生活動中心國際會議廳(集思會議中心台大館亞歷山大國際會議廳) 台北市羅斯福路四段85號B1(捷運公館站旁)
National Taiwan University GIS Convention Center, Alexander Hall B1, No. 85, Sec. 4, Roosevelt Road, Taipei, Taiwan 106, R.O.C.
Website: http://www.meeting.com.tw/fs_area_2-1.asp
台湾大学GIS国際会議センター(台湾台北市)
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08:20-09:00 Registration |
09:00-09:20 Welcome Remarks
挨拶 |
09:20-12:20 Session I. Pharmaceutical Regulation |
1. Updated Taiwan Pharmaceutical Regulation
台湾の最近の薬事事情
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2. Current Activity of Review System in Japan
日本の審査システムの現状について
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3. Current Status of Japanese Pharmaceutical Industry after PAL Reform
日本の薬事法改正後の製薬産業の現状
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4. Current Situation of Taiwanese GMP and Inspection
台湾のGMP及び査察の現状
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5. Current Status of Inspection System in Japan
日本の査察システムの現状
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6. Prospect of Medical Device Regulatory Environment in Taiwan
台湾の最近の医療機器規制
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7. Certification of Medical Device in Japan
日本の医療機器販売証明
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12:20-13:30 Lunch |
13:30-16:10 Session II. Change of Environment for Activating Clinical Trials & Participation in Multi-National Clinical Study |
8. Current Status of Clinical Trials in Taiwan
台湾における臨床試験の現状
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9. Challenges for Drug Development in Japan
日本の医薬品開発に向けて
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10 Current Status of Multi-National Clinical Trials in Taiwan
台湾における国際共同治験の現状
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11Opportunity and Challenge in Participating Multi-National Clinical Trials in Japan
日本における国際共同治験の現状
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16:10-17:10 Panel Discussion |
Asian Collaboration in Clinical Study
国際同時開発臨床データの相互利用
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17:10-17:30 Closing Remarks
閉会の挨拶
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口譯: 同步口譯
Simultaneous Interpretation
通訳: 同時通訳
Dr. Wang Zhuhui 王珠惠老師
Ms. Wang Zhenyao 王真瑤
主辦單位: 財團法人醫藥品查驗中心
Organizer: Center for Drug Evaluation (CDE)
スポンサー: 財団法人医薬品査験中心
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CopyRight 2006 © Center For Drug Evaluation,Taiwan
1F, No15-1, Sec. 1, Hangjou S. Rd., Taipei, Taiwan
Tel:+886-2-2322-4567 Fax:+886-2-2327-9135 |
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