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執行狀態

試驗目的

271.

尚未開始召募

第一部份：確定一種為期三週，以 FDG-PET 為基礎的平台，能夠迅速評估新穎標靶治療及併用治療對非小細胞肺癌的臨床活性。
第二部份：確認前臨床實驗中產生的一種基準點分子治療反應生物標記(baseline molecular responder biomarker)；對於以 erlotinib 單一治療 1 週後無法達到代謝治療反應的患者族群，該生物標記可預測併用 erlotinib 與 MK-0646 治療的第 3 週時之 FDG-PET 治療反應。

宣稱適應症：

Advanced Non Small Cell Lung Cancer

272.

尚未開始召募

針對接受選擇膝關節置換（knee replacement，簡稱KR）手術，或矯正膝關節之病患，皮下注射每日一劑AVE5026 20毫克(SRI病人給予10毫克)或每日二劑Enoxaparin 30 毫克(SRI病人給予20毫克一天一次)，連續7-10日，比較兩種藥物預防靜脈血栓性栓塞（venous thromboembolic event，簡稱VTE）及安全性。

宣稱適應症：

prevention of VTE

273.

尚未開始召募

本試驗主要目的為評估amlodipine/olmesartan medoxomil (Sevikar™)複方錠劑在治療過去單獨使用5mg amlodipine但未降低至標準血壓之輕度至中度原發性高血壓成人患者。

宣稱適應症：

高血壓

274.

進行中

這是一項適應性、劑量研究與第三期療效研究試驗，針對正在服用 metformin 的第二型糖尿病患者，藉由測量糖化血色素(HbA1C)從基準點至經治療12個月的變化，比較每週接受一次 LY2189265（0.25 到 3.0 毫克）與每日一次 sitagliptin（100 毫克），此兩種療法的治療。

宣稱適應症：

Diabetes Mellitus, Type 2

275.

試驗中止

(一)主要目的：
1.第一期試驗：評估試驗藥品PEP02合併cisplatin用於第二期臨床試驗之建議使用劑量。
2.第二期試驗：評估單獨使用PEP02與PEP02合併cisplatin治療子宮頸麟狀上皮細胞癌復發患者之腫瘤反應率。
(二)次要目的
1.第二期試驗：評估單一使用PEP02與PEP02合併cisplatin之療效，包括有效腫瘤反應期間，無疾病程進展存活期，總存活期。
2.第一期/第二期試驗：評估單一使用PEP02與PEP02合併cisplatin之藥物毒性。
3.第二期試驗：鑑定PEP02之藥物動力學
4.第一期/第二期試驗：探討PEP02的藥物基因學，包括研究對象之基因UGT1A族-UGT1A1及UGT1A9。
5.第二期試驗：評估PEP02對病人生活品質量表結果的影響{(包括生活質素問卷(FACT-G)}。

宣稱適應症：

試驗目的:
(一)主要目的：
1.第一期試驗：評估試驗藥品PEP02合併cisplatin用於第二期臨床試驗之建議使用劑量。
2.第二期試驗：評估單獨使用PEP02與PEP02合併cisplatin治療子宮頸麟狀上皮細胞癌復發患者之腫瘤反應率。
(二)次要目的
1.第二期試驗：評估單一使用PEP02與PEP02合併cisplatin之療效，包括有效腫瘤反應期間，無疾病程進展存活期，總存活期。
2.第一期/第二期試驗：評估單一使用PEP02與PEP02合併cisplatin之藥物毒性。
3.第二期試驗：鑑定PEP02之藥物動力學
4.第一期/第二期試驗：探討PEP02的藥物基因學，包括研究對象之基因UGT1A族-UGT1A1及UGT1A9。
5.第二期試驗：評估PEP02對病人生活品質量表結果的影響{(包括生活質素問卷(FACT-G)}。

276.

尚未開始召募

在於針對單獨使用Pioglitazone仍無法有效控制血糖之第二型糖尿病患者，評估以兩種不同劑量之Dapagliflozin合併Pioglitazone治療後在血糖控制、安全性與耐受性的效果。

宣稱適應症：

第二型糖尿病患

277.

尚未開始召募

本研究目的在於評估不含汞之伏流感疫苗(FluarixTM)肌肉注射使用於6至35個月大的幼童，其免疫生成性及安全性與Fluzone ®疫苗之比較。

宣稱適應症：

對抗流行性感冒的免疫作用

278.

尚未開始召募

主要試驗目的:本試驗之主要目的為以基準期為準，評估精神分裂症之受試者在服用三種不同劑量的JNJ-37822681藥物6週後，相較於安慰劑組，所呈現之正性與負性症狀量表(PANSS)總分。

宣稱適應症：

Schizophrenia

279.

尚未開始召募

主要：
• 主要目標在於評估以 ART-123 降低敗血症引發之瀰漫性血管內凝血 (DIC) 之死亡率的安全性與活性。

次要：
• 評估該受試者族群接受 ART-123 治療瀰漫性血管內凝血 (DIC) 的療效。
• 依據與 ISTH DIC標準比較的血小板計數與 INR，來建立 DIC分數的預測值。
• 評估數項凝血參數以預測 ART-123 反應。
• 精確評估受試者因敗血症而發生 DIC 的死亡風險。
• 評估 ART-123 用於治療敗血症引發之 DIC 的安全性。

宣稱適應症：

敗血症引發之瀰漫性血管內凝血

280.

尚未開始召募

在血糖控制不良之第二型糖尿病患者探討三種劑量的BI 10773（治療12週）相較於安慰劑的療效、安全性與藥物動力學性質

宣稱適應症：

第二型糖尿病

281.

尚未開始召募

評估兩種劑量BOTOX(200 U或300 U)和安慰劑相比，注射於逼尿肌以治療患有因神經性逼尿肌活性過強而造成尿失禁、且未以抗膽鹼激性藥物適當治療之受試者時的安全性和療效。

宣稱適應症：

治療因神經性逼尿肌活性過強而造成尿失禁、且未以抗膽鹼激性藥物適當治療者。

282.

尚未開始召募

欲研究99mTc-TRODAT-1、123I-IBZM單光子放射斷層掃瞄以及正子放射斷層掃瞄的功能，並探討單一斷層掃瞄或影像合併，透過帕金森症患者 (PD, MSA, ET及VP)的敏感度與特異度研究之間的關係。

宣稱適應症：

不適用（本試驗放射性標的物為疾病診斷之用途）

283.

進行中

針對第 IVB期、復發或持續型子宮頸癌患者，比較 S-1 併用 Cisplatin，與單獨使用 Cisplatin 作為第一線治療的藥效與安全性。

宣稱適應症：

子宮頸惡性腫瘤

284.

進行中

主要試驗目的:
    評估以單一藥物PEP02、Irinotecan或Docetaxel治療局部進展性或轉移之胃或胃食道結合部腺癌的客觀腫瘤反應率。

次要試驗目的:
    評估以單一藥物PEP02，Irinotecan，或Docetaxel治療局部進展性或轉移之胃或胃食道結合部腺癌的其他有效性變數，包括無疾病惡化存活期，腫瘤反應期，疾病惡化時間，治療失敗時間，疾病控制率，一年存活率，及總存活時間。
    評估研究藥物的毒性。
�  探討研究藥物使用的劑量強度。
�  了解PEP02及Irinotecan的藥物動力學。
�  探討PEP02及Irinotecan的藥物基因體學，包括UGT1A 家族中的UGT1A1及UGT1A9與藥物動力學，毒性，和有效性之間的關係。

宣稱適應症：

局部進展性或轉移性胃或胃食道結合部腺癌

285.

尚未開始召募

主要目的：討論Suboxone能有效用於治療台灣的鴉片成癮患者。
次要目的：測量並記錄Suboxone® 治療鴉片成癮患者之安全性，療效，以及用法上之可行性。
�{ 記錄Suboxone® 使用者之接受度，配合度，使用後的反應；及來自受試者端之必要調整。
�{ 記錄醫師處方之偏好模式，以便讓Suboxone® 在台灣作最佳之臨床應用。

宣稱適應症：

鴉片類成癮患者

286.

尚未開始召募

本試驗目的係在評估Quetiapine 緩釋劑用於治療慢性頑抗型精神生理性失眠患者的療效性與安全性。

宣稱適應症：

慢性頑抗型精神生理性失眠
(Resistant Psychophysiological Insomnia)

287.

進行中

本試驗之主要目的為驗證與安慰劑相比，給予口服LY450139更能減緩阿茲海默氏症(AD)退化之假設。
本試驗之次要目的為：1)驗證LY450139為一和急性症狀作用無關的疾病調節藥物之假設；2)提供支持性證據證明LY450139是一個疾病調節化合物；3)比較LY450139與安慰劑的安全性；4)了解LY450139之族群藥物動力學(PK)，探討潛在可能影響藥物動力學變化的因子以及療效、生物標記、安全性參數與藥物動力學變因之間的關係；5)藉由使用兩個延伸性的阿茲海默氏症評估量表(其一為12個項目版本的ADAS-Cog12，另一為14個項目版本的ADAS-Cog14)，利用重複施測模式之斜率分析來評估，以驗證與安慰劑相比，LY450139能減緩AD退化率之假設；6)評估LY450139全球性的臨床治療效益；7)使用ADCS-ADL子集中的工具性ADL (第7-23項)評估LY450139加入標準治療相較於單獨使用標準治療(安慰劑加乙醯膽鹼酶抑制劑)的功能退化率之差異。

宣稱適應症：

Alzheimer's Disease

288.

尚未開始召募

Primary:
Assess the correlation of circulating endothelial cell (CEC) levels with the overall response rate of docetaxel plus capecitabine with bevacizumab as first line treatment for patients with locally recurrent and metastatic breast cancer.
Secondary:
1. Assess the correlation of circulating endothelial cell (CEC) levels with the progression-free survival of docetaxel plus capecitabine with bevacizumab as first line treatment for patients with locally recurrent and metastatic breast cancer.
2. Assess the efficacy of docetaxel plus capecitabine with bevacizumab as measured by progression-free survival and overall response rate.
3. Assess the safety profile of docetaxel plus capecitabine with bevacizumab as first line treatment for patients with locally recurrent and metastatic breast cancer.

宣稱適應症：

Metastatic breast cancer

289.

尚未開始召募

To assess the resection rate of the liver metastasis with the neoadjuvant regimen of Bevacizumab in combination with Oxaliplatin and Capectabine (XELOX) in metastatic colorectal cancer with unresectable liver metastasis.

宣稱適應症：

轉移性大腸或直腸癌

290.

進行中

This is an open-label, randomized, cross-over, active-controlled study to evaluate the efficacy and safety effects using Meptin® Swinghaler and Ventolin® MDI in stable asthma patients.

宣稱適應症：

支氣管氣喘、慢性支氣管炎、肺氣腫諸疾患之氣管閉塞障害

291.

尚未開始召募

評估單獨使用aliskiren或合併amlodipine治療本態性高血壓患者(平均坐姿舒張壓[msDBP] ≥ 95 mmHg且< 110 mmHg)之療效(即降血壓效果)與安全性。

宣稱適應症：

本態性高血壓患者

292.

試驗已完成

評估流行性感冒病患接受單次靜脈注射300或600毫克)S-021812相較於口服Oseltamivir phosphate 75mg (克流感)每日兩次共五日之治療的療效與安全性。

[主要目的]
證明300與600毫克的S-021812治療組在流感症狀緩解時間上不劣於使用克流感(Oseltamivir phosphate)之對照組

[次要目的]
- 比較各組間在下列療效指標上的差異：
- 注射24、36、48與96小時後流感綜合症狀分數相較於基準點的變化
- 恢復正常體溫(腋溫小於攝氏37�aC)所需時間
- 恢復正常生活作息所需時間
- 流感病毒當量相較於基準點的變化
- 流感相關併發症(鼻竇炎、中耳炎、支氣管炎、肺炎)的發生率
- 以不良事件和不良藥物反應的發生率做指標去比較各組間的安全性
- 確定S-021812於病患體內的藥物動力學概況，並評估藥物動力學與療效和安全性的關連

宣稱適應症：

A型與B型流感病毒感染

293.

尚未開始召募

評估在治療6 個月後判定為復發性症狀性靜脈栓塞(非致命性深層靜脈栓塞(DVT)或非致命性肺栓塞(PE)) 或與靜脈栓塞(VTE) 相關之死亡的合併資料結果，apixaban 是否不劣於標準enoxaparin/warfarin 的療法。

宣稱適應症：

深層靜脈栓塞與肺栓塞

294.

尚未開始召募

本試驗的目的是對中度至重度COPD受試者服用兩種劑量indacaterol (150和300微克，每日一劑)的療效和安全性數據作關鍵性的確認。本試驗所收集到的數據將作為日本註冊indacaterol時的參考。

宣稱適應症：

慢性阻塞性肺部疾病(COPD)

295.

進行中

主要試驗目的:整體存活率
次要試驗目的
1.比較兩個組別的無疾病進展存活期
2.比較兩個組別之間的整體治療反應率
3.使用 M.D. Anderson 症狀量表－頭頸部 (MDASI-HN) 量表評估兩個組別的患者自我回報結果
4.不良事件
5.比較兩個組別第 1、第 2 與第 3 年的絕對存活率
6.評估與試驗治療及疾病狀態相關的生物標記
7.比較兩個組別的腫瘤初次復發時間

宣稱適應症：

無法切除之第三期非小細胞肺癌但非鱗狀上皮癌

296.

尚未開始召募

針對轉移性腎臟癌患者，評估並比較下列兩種合併療法在作為第一線治療時之藥效與安全性的差異：每日口服10 mg RAD001合併每2週靜脈注射10 mg/kg的Bevacizumab；以及逐步提昇IFN劑量：第1週3 MIU (million international unit，百萬國際單位)、第2週6 MIU、第3週9 MIU，若病人具耐受性，則持續以皮下注射方式每週給藥3回，合併每2週靜脈注射10 mg/kg的Bevacizumab。

宣稱適應症：

轉移性腎透明細胞癌(metastatic clear cell carcinoma of the kidney)

297.

尚未開始召募

主要試驗目的:
• 以PEP02藥品作為第二線治療，對於已接受過gemcitabine化療藥物治療後復發或無效，需要進一步給予其他治療之轉移性胰臟癌的病患。評估以PEP02治療後三個月的存活率。
次要試驗目的:
• 評估客觀的腫瘤反應率
• 評估病患的無疾病惡化存活期(PFS)
• 評估病患的腫瘤反應期
• 評估病患的總存活時間
• 評估病患的CA 19-9腫瘤標誌反應
• 評估使用PEP02後對於臨床受益因子的影響
• 探討臨床受益反應(clinical benefit response)和腫瘤反應或其他療效指標間的相關性
• 評估藥品對病患的毒性
• 探討PEP02的藥物基因體學，包括UGT1A 家族中的UGT1A1及UGT1A9與藥品毒性和有效性之間的關係

宣稱適應症：

胰臟癌

298.

尚未開始召募

主要目標為評估perampanel (劑量達12 mg/day)針對難治性癲癇局部發作受試者作為輔助治療藥物的安全性和耐受性。
次要目標為評估perampanel控制難治性癲癇局部發作的療效維持度。

宣稱適應症：

Refractory partial seizures

299.

尚未開始召募

RELY-ABLE為長期、多中心、延伸性試驗，以組群隨機分派來評估已完成RELY試驗的心房纖維顫動（Atrial Fibrillation）患者，繼續Dabigatran治療並提供相關知識對病患治療結果的影響。

宣稱適應症：

心房纖維顫動

300.

尚未開始召募

本計畫的主要目的是讓參與拜耳及/或Onyx委託的一項臨床試驗，且正接受單一sorafenib治療的病患，在參與的試驗已達到主要指標及/或根據原始試驗計畫中的定義完成試驗後，能繼續sorafenib治療。

宣稱適應症：

第IIIB-IV期非小細胞肺癌(NSCLC)

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