銜接性試驗

銜接性試驗定義及目的

　　「銜接性試驗」為可提供與國人相關之藥動/藥效學或療效、安全、用法用量等臨床試驗數據，使國外臨床試驗數據能外推至本國相關族群之試驗，減少臨床試驗重複執行，以避免研發資源之浪費。衛生署對於銜接性試驗資料之評估及審核．係參考國際醫藥法規協合會E5準則（ICH E5 Guidance）。

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