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銜接性試驗評估報告(範例)

        衛生署於九十一年五月二十九日公告「銜接性試驗基準｣，參考國際醫藥法規協合會所公布的E5制定。查驗中心接受藥政處委託，依據此基準執行銜接性試驗評估，完成「銜接性試驗評估報告｣。為建立APEC各會員體間之聯繫網路，以促進醫藥品法規環境之提昇，擬以我國審查銜接性試驗之經驗作為APEC各會員體或是業界學習銜接性試驗之參考。

案例於銜接性試驗評估後准予免除並已上市，經廠商確認後同意將其藥品之「銜接性試驗評估報告｣刊登於查驗中心網站。( 案例報告連結 )