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如何提昇國內新藥臨床試驗水準
| 陳恆德 |
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Regulatory Environment and Clinical Trials in South East Asia
| 黃志烈 |
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萬國法律 Vol. 148
《美國學名藥品仿單的著作權問題》
| 林首愈 |
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國內臨床試驗現況簡要問答
| 陳恆德 |
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臨床試驗中英文季刊 Vol.2
《國內從事以人對為對象的生物醫學研究之倫理審查法規現況》
| 林首愈 |
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臨床試驗中英文季刊 Vol.2
《新藥臨床試驗相關法規介紹》
| 廖宗志 |
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Drug Information Journal Vol. 37
《Clinical Trials in Taiwan: Regulatory Achievements and Current Status 基因相關研究之受檢者同意書建議版本》
| Hui-Po Wang 陳淑儀 |
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臨床試驗中英文季刊 Vol.2
《醫療器材臨床試驗之法規管理與國內現況》
| 盧青佑 |
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醫事法學季刊 Vol. 13
《生物醫學研究之快速審查機制》
| 林志六 |
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Drug Information Journal Vol. 37
《Reinventing Drug Regulation in the Asia Pacific Region: Taiwan’s Experience and a Vision for the Region》
| 饒和鈴陳恆德朱夢麟 |
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台灣醫界 Vol.44
《臨床試驗受試者之下限年齡》
| 林志六 |
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醫事法學季刊 Vol. 3
《藥品恩慈臨床試驗規範》
| 林志六陳恆德 |
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國際醫藥法規協合會台灣推動委員會會訊 ICH in TaiwanBulletin Vol. 17
《試驗中新藥 (Investigational New Drug) 簡介》
| 涂劍詒陳淑儀陳姝如 |
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國際醫藥法規協合會台灣推動委員會會訊 ICH in TaiwanBulletin Vol. 19
《基因相關研究之受檢書同意書建議版本》
| 邵愛玫蕭嘉玲王慧雯張燕惠黃千真歐士田陳恆德 |
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國際醫藥法規協合會台灣推動委員會會訊 ICH in TaiwanBulletin Vol. 14
《查驗中心回應IRPMA之建議》
| 陳淑儀 |
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國際醫藥法規協合會台灣推動委員會會訊 ICH in TaiwanBulletin Vol. 16
《台灣之臨床試驗法規與現況》
| 王惠珀陳淑儀陳姝如 |
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國際醫藥法規協合會台灣推動委員會會訊 ICH in TaiwanBulletin Vol. 6
《財團法人醫藥品查驗中心近況介紹》
| 許茜甯陳恆德 |
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國際醫藥法規協合會台灣推動委員會會訊 ICH in TaiwanBulletin Vol. 10
《七七公告與行政法之一般原則》
| 林志六 |
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國際醫藥法規協合會台灣推動委員會會訊 ICH in Taiwan Bulletin Vol. 1
《聯合人體試驗委員會》
| 陳恆德 |
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國際醫藥法規協合會台灣推動委員會會訊 ICH in Taiwan Bulletin Vol. 3
《 JIRB申請流程》
| 陳恆德 |
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智慧財產權月刊 VOL106
《我國學名藥的仿單著作權問題》
| 林首愈 |
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臨床試驗中英文季刊 VOL1, 2007
《專利扣合機制之介紹以及引進我國法制之評估》
| 林首愈 |
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醫事法學季刊 Vol. 10
《人體試驗受試者保護規範措施》
| 林志六 |
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醫事法學季刊 Vol. 12
《資料專屬概述》
| 林志六 |
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