「臨床試驗計畫書」審查案

 審查流程

　　為保障國人用藥安全，建立嚴謹而有效率的新藥審查體制，查驗中心秉持公正公開的精神，建立與廠商面對面溝通之廠商會議，以科學性考量，討論藥品的安全性、有效性及臨床試驗設計內容，以縮短廠商補件時間與查驗中心審查時間。廠商補件時間以 三個月為限。