「銜接性試驗」評估案與「免除臨床試驗」案

 審查流程

　　「銜接性試驗」為可提供與國人相關之藥動/藥效學或療效、安全、用法用量等臨床試驗數據，使國外臨床試驗數據能外推至本國相關族群之試驗，減少臨床試驗重複執行，以避免研發資源之浪費。「免除臨床試驗」案除依據五次免除臨床試驗公告外，若需檢附無人種差異資料者，其評估方式乃依據銜接性試驗評估流程。 詳細內容請查詢「銜接性試驗網站」。