模組批次審查機制(Module-Based Rolling Review)相關事宜
活動日期 : 105年12月12日開始
活動地點 : 財團法人醫藥品查驗中心

本中心鑒於新藥查驗登記案件之送件資料常出現缺失,案件資料經多次補件程序方能完備,特規劃模組批次審查機制,其概念為藥品NDA審查資料分模組批次送審,本中心將
服務宗旨
醫藥品查驗中心被衛生福利部授權,賦予提升審查品質、效率與協助生技醫藥產業解決研發問題等三項重要使命,期許經由本中心專業的審查流程,能使國人為維持健康所需之藥物使用獲得充分保障;另本中心協助經濟部與衛福部,積極給予生技醫藥業者所需之法規諮詢令台灣的生技醫藥產業朝向正面發展。