(已額滿)原料藥主檔案(DMF)案件廠商自評報告撰寫訓練課程
活動日期 : 105年05月27日(星期五) 09:00~17:00
活動地點 : 財團法人醫藥品查驗中心 第一會議室(台北市南港區忠孝東路六段465號3樓)

本中心接受衛生福利部食品藥物管理署的委託執行原料藥主檔案(DMF)技術性資料的審查。依據多年審查經驗及對廠商送件資料常見缺失之觀察,特規劃「原
服務宗旨
醫藥品查驗中心被衛生福利部授權,賦予提升審查品質、效率與協助生技醫藥產業解決研發問題等三項重要使命,期許經由本中心專業的審查流程,能使國人為維持健康所需之藥物使用獲得充分保障;另本中心協助經濟部與衛福部,積極給予生技醫藥業者所需之法規諮詢令台灣的生技醫藥產業朝向正面發展。